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Liste de prix publique

MONITEUR de signes vitaux (Mindray VS8)+ acc., 230V 50-60Hz

https://unicat.msf.org/cat/product/96455
STD EEMDMONP22-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDMONE22-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120302 - Équipements de surveillance des parametres vitaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://www.unicat.msf.org/web/image/product.template/587563/image_1920?unique=1b92d69

Cette combinaison n'existe pas.

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MONITEUR signes vitaux (Mindray VS8)

Pour les moniteurs patients, MSF passe de deux gammes de moniteurs GE Healthcare, le Dinamap V100 et le B125, à une offre plus complète avec trois gammes de moniteurs Mindray, chacune correspondant à des paramètres mesurés spécifiques.

  • Moniteur de signes vitaux VS8 (avec contrôle ponctuel et mesures continues de la pression artérielle non invasive (PNI) et de la SpO2 ; sans température ni ECG)
  • Moniteur de signes vitaux de base ePM10 (avec mesure continue de la PNI, de la SpO2, de la température et de l'ECG ; mais sans contrôle ponctuel)
  • Moniteur de signes vitaux avancé ePM12M (avec surveillance continue de la PNI, de la SpO2, de la température, de l'ECG, du CO2 et de la PI ; mais sans contrôle ponctuel)

Définition

L'appareil est utilisé pour les lectures occasionnelles ou périodiques des signes vitaux et/ou la surveillance continue de la saturation en oxygène SpO2, de la fréquence cardiaque FC et de la pression artérielle automatique intermittente PNI dans les établissements de soins de santé tels que : les services d'urgence, les services d'hospitalisation généraux ou spécialisés, l'unité de soins intensifs (par exemple, l'unité de soins intensifs de base de niveau 1).

Spécifications

  • Pression artérielle non invasive (oscillométrie PNI)
    • Modes : manuel, automatique, STAT, séquentiel, moyenne de la PA
    • Paramètres : systolique, diastolique, moyenne
    • Durée de mesure : < 15 s en moyenne, max. 180 s
    • Plage : 10-290 ± 5 mmHg
  • Fréquence du pouls (FP)
    • 20-300 ± 3 bpm (de Mindray SpO2)
    • 30-300 bpm ± 3 % (de PNI)
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Saturation en oxygène (SpO2)
    • Plage : 0-100 % (Mindray)
    • Précision (à > 70 %) : +/- 2 % adulte, 3 % nouveau-né
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Autres paramètres
    • 30 champs de saisie manuelle personnalisables (e.g. temperature)
  • Historique des données
    • Jusqu'à 5 000 vérifications ponctuelles
    • Jusqu'à 240 h (à 30 s d'intervalle) en mode continu
    • Jusqu'à 200 événements (alarmes de paramètres ou techniques)
  • Application d'assistance clinique
    • Score d'alerte précoce (mews, news, pews)
    • GCS, score de douleur, affichage des objectifs ciblés
    • Mesure de la pression artérielle orthostatique
  • Alarmes
    • Signal sonore
    • 3 niveaux d'alerte différents
    • Niveaux de LED rouge/jaune/cyan
    • Affichage du message d'alarme
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Normes de qualité

  • EN IEC 80601-2-49, 2019, edition 1, Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
  • ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
  • ISO 80601-2-56, 2017, edition 2, +A1 2018 Appareils électromédicaux - Partie 2-56: Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps
  • ISO 80601-2-61, 2017, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls
  • EN 62304, 2006, +A1:2015 Logiciel de dispositif médical - Processus du cycle de vie du logiciel
  • IEC 62366-1, 2015, +AMD1:2020 MD Application de l'ingénierie de l'utilisabilité aux dispositifs médicaux

Composants

EEMDMONP22- et EEMDMONE2200 sont composés de

  • 1 x EEMDMONE2200 Unité principale avec écran tactile 8 » HD (avec bouton) DJ10-0001-313
  • 1 x logiciel en anglais DJ10-0005-002
  • 1 x EEMDMONS2201 Cordon d'alimentation - EU (européen) DJ10-0002-002
  • 1 x EEMDMONS2202 Batterie haute capacité DJ10-0021-030
  • 1 x PNI intégré avec technologie TrueBP DJ10-1003-001
  • 1 x Connecteurs multifonctionnels (appel infirmière/DIAP/port de la batterie) DJ10-1021-008
  • 1 x SpO2 Mindray intégré DJ10-1002-004

Spécifications techniques

  • Matériel
    • Écran LCD TFT couleur 8" (1024 x 768 pixels)
    • Indice de protection IPX2
    • Alarmes sonores de 45 à 85 dB
    • 1 borne de mise à la terre équipotentielle
    • Classe de protection 1 : type CF (SpO2, PNI, TrueTemp)
    • CISPR11 RF: Group 1 Class A
    • Signal d'appel infirmière 0,5 à 5 V 10 mA
    • Lecteur de codes-barres en option
    • capteur de température en option
    • Imprimante thermique en option (25 mm/s)
  • Alimentation
    • 100 à 240 V +/-10 %, 50 à 60 Hz +/- 3 Hz
    • Fusible 0,5 à 0,9 A ; T2AL-250 V
    • Batterie Li-ion 10,95 VCC, 5200 mAh (autonomie 4 h)
    • Basculement automatique entre le mode batterie et le mode secteur lors de la recharge ou en cas de panne de courant
    • Délai d'arrêt d'au moins 20 minutes après l'alarme de batterie faible
  • Conditions environnementales
    • Température de fonctionnement : 0 à 40 °C
    • 15 à 95 % Humidité sans condensation
    • Pression barométrique : 427-787 mmHg (57-105 kPa)
  • Interface de communication
    • Bluetooth 5
    • Wi-Fi : IEEE 802.11 a/b/g/n/ac
    • 1 port RJ45
    • 2 ports USB 2.0
    • 1 connecteur multifonction
    • Sortie de données HL7, eGateway et VistaIsLink en option

Dimensions

H x L x P : 252 x 170 x 150 mm

Poids 2,5 kg avec la batterie

Transport Marchandises Dangereuses

UN2800: dispositions particulières en aérien (A67) et en maritime (238) qui permettent d'envoyer le produit comme non-soumis à la réglementation

Livré(s) avec l’Article

Uniquement le paquet EEMDMONP22- est fourni avec

  • 1x EEMDMONA2202 Support Mobile (standard) + Commen Quick lock (tous les modèles avec écran de 12 pouces ou moins et VS) - 045-004267-00

SpO2

  • 2 x EEMDMONA1601 câble de connexion SpO2, 7fiches - 0010-20-42710
  • 1 x EEMDMONA2315 CAPTEUR SpO2 pied nouveau-né reut. 518BLH
  • 2 x EEMDMONA2325 CAPTEUR SpO2 adulte pince à doigt réut.512F
  • 1 x EEMDMONA2326 CAPTEUR SpO2 enfant pince à doigt réut. 512H

PNI

  • 2 x EEMDMONA2327 Tuyau PNI, Adu/Enfant/Nourrisson, avec connecteurs d'air (3m) - 115-012522-00
  • 2 x EEMDMONA2301 CM1300 brassard nouveau-né réutilisable 7-13cm avec connecteur - 040-000968-00
  • 2 x EEMDMONA2302 CM1301 brassard réutilisable, nourrisson, 10-19 cm, avec connecteur - 040-000973-00
  • 2 x EEMDMONA2303 CM1302 brassard réutilisable, enfant, 18-26 cm, avec connecteur - 040-000978-00
  • 3 x EEMDMONA2304 CM1303 brassard réutilisable, adulte, 25-35cm, avec connecteur - 040-000983-00
  • 2 x EEMDMONA2305 CM1304 brassard réutilisable, Grand Adu, 33-47cm, avec connecteur - 040-000988-00
  • 2 x EEMDMONA2306 CM1305 brassard réutilisable, adulte cuisse 46-66cm, avec connecteur 040-000993-00

A Commander Séparément

  • EEMDMONA2314 Capteur SpO2 adu/enf clip oreille réut 513A
  • EEMDMONA2312 Capteur SpO2 adulte, réutilisable, bout du doigt 512E
  • EEMDMONA2313 Capteur SpO2 enfant, réutilisable, bout du doigt 512G
  • EEMDMONA2401 GCX support de montage mural avec verrouillage rapide 045-003427-00

Patient Unique Jetable

  • EEMDMONC2302 Capteur SpO2 adu/neo patient unique avec adhésif, paquet de 20 521N
  • EEMDMONC2303 Capteur SpO2 nourrison patient unique avec adhésif, paquet de 20 521I
  • EEMDMONC2314 CM1500B brassard patient unique nouveau-né 4,3-8,0cm
  • EEMDMONC2316 CM1500D brassard patient unique nouveau-né 7-13cm
  • EEMDMONC2318 CM1501 brassard patient unique nourrisson 10-19cm
  • EEMDMONC2319 CM1502 brassard patient unique enfant 18-26cm
  • EEMDMONC2320 CM1503 brassard patient unique adulte 25-35cm
  • EEMDMONC2321 CM1504 brassard patient unique adulte large 33-47cm
  • EEMDMONC2322 CM1505 brassard patient unique adulte cuisse 46-66cm

Conseils d'utilisation

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Entretien

  • Tous les jours (ou entre chaque patient)
    • Nettoyer et désinfecter l'unité principale conformément au manuel d'utilisation (20.3)
    • Nettoyer et désinfecter les accessoires conformément au manuel d'utilisation (20.4)
    • Inspection visuelle conformément au manuel d'utilisation (21.5.1)
    • Auto-test de mise sous tension conformément au manuel d'utilisation (21.5.2)
  • Tous les 3 mois
    • Reconditionner la batterie conformément au manuel d'utilisation (19.8.1)
  • Tous les ans (ou après réparation)
    • Vérifier les performances de la batterie conformément au manuel d'utilisation (19.8.2)
    • Test de performance (étalonnage) pour le CO2 et l'imprimante (21.5.3)
  • Tous les 2 ans (ou après réparation)
    • Test de performance (étalonnage) pour la SpO2, la PNI et la température
    • Test de sécurité électrique

Conservation

  • Température de stockage –20°C à + 60°C
  • Pression atmosphérique 120 hPa à 805 hPa
  • Humiditié relative: 10 à 95%

Gestion des Déchets

Suivez les recommandations MSF GDPR, IPC et Watsan pour la désinfection et le recyclage des déchets électroniques

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