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MONITEUR (epM12M) appareil+écran tactile 12.1"

https://unicat.msf.org/cat/product/96824
STD EEMDMONE2400

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020201 - Moniteurs multiparamétriques de chevet
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/588301/image_1920?unique=bd3dc3b

Cette combinaison n'existe pas.

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MONITEUR +

Pour les moniteurs patients, MSF passe de deux gammes de moniteurs GE Healthcare, le Dinamap V100 et le B125, à une offre plus complète avec trois gammes de moniteurs Mindray, chacune correspondant à des paramètres mesurés spécifiques.

  • Moniteur de signes vitaux VS8 (avec contrôle ponctuel et mesures continues de la pression artérielle non invasive (PNI) et de la SpO2 ; sans température ni ECG)
  • Moniteur de signes vitaux de base ePM10 (avec mesure continue de la PNI, de la SpO2, de la température et de l'ECG ; mais sans contrôle ponctuel)
  • Moniteur de signes vitaux avancé ePM12M (avec surveillance continue de la PNI, de la SpO2, de la température, de l'ECG, du CO2 et de la PI ; mais sans contrôle ponctuel)

Définition

Appareil de surveillance des signes vitaux, utilisé pour la mesurer continue du la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'électrocardiogramme, l'oxymétrie de pouls, la température, la pression artérielle non invasive, la pression artérielle continue et CO2 de fin d'expiration.

Ce type de moniteur multiparamétrique est destiné à être utilisé dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs (par exemple, unité de soins intensifs intermédiaires de niveau 2 ou unités de soins intensifs avancés de niveau 3).

Ce moniteur remplace certaines des utilisations du moniteur B125 de GE Healthcare.

Spécifications

  • Pression artérielle non invasive (oscillométrie PNI)
    • Modes : manuel, automatique, STAT, séquentiel
    • Paramètres : systolique, diastolique, moyenne
    • Durée de mesure : < 15 s en moyenne, max. 180 s adulte
    • Plage Systolique : 25 mmHg à 290 (adulte) or 140 mmHg (neonat)
    • Plage Diastolique : 10 mmHg à 250 (adulte) or 115 mmHg (neonat)
    • Erreur de +/- 5 mmHg et résolution de +/- 1 mmHg
  • Pression artérielle invasive (PAI)
    • Plage de -50 à 360 mmHg +/- 2 %
    • Plage de VPP de 0 à 50 % ; PAPT et PIC également
  • Saturation en oxygène (SpO2)
    • Plage : 0-100 % (Capteur SPO2 Mindray)
    • Précision (à > 70 %) : +/- 2 % adulte, 3 % nouveau-né
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Fréquence du pouls (FP)
    • 20-300 ± 3 bpm (de Mindray SpO2)
    • 30-300 bpm ± 3 % (de PNI)
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Électrocardiogramme (ECG)
    • Jeu de 5 dérivations I, II, III, aVR, aVL, aVF, V
    • Plage de signal d'entrée +/- 10 mV (crête à crête)
    • Vitesse de balayage à 4 niveaux
    • Gain à 6 niveaux, plus auto
    • Protection défibrillateur jusqu'à 5000V (360J) avec temps de récupération < 5 s
  • Fréquence cardiaque (FC)
    • 15 à 300 bpm (adulte); 350 bpm (enfant); +/- 1% ou 1 bpm
    • Résolution FC : +/- 1 bpm
  • Fréquence respiratoire (FR)
    • Dérivation I, II ou automatique
    • Plage de 0 à 200 tr/min +/- 1 < 120 tr/min puis +/- 2 > 120 tr/min
    • Résolution de la FR de 1 tr/min
    • Vitesse de balayage sur 5 niveaux
    • Temps d'apnée : 10 à 40 s par incréments de 5 s
  • Température
    • Résistance thermique à 2 canaux
    • Plage : 0 à 50 °C (32 à 152 °F)
    • Précision : +/- 0,1 °C et résolution : 0,1 °C
  • Artema Sidestream CO2
    • 120 ml/min adulte/enfant ; 90/70 ml/min néo
    • Précision : +/- 15 ml ou 15 %, selon la valeur la plus élevée
    • Temps de réponse : < 5 s ou plus rapide (selon le débit)
    • Plage de CO2 : 0 à 150 mmHg +/- 5 % (à 40-77 mmHg)
    • Plage d'O2 : 0 à 100 % ; +/- 2 % (à 25-80 % d'O2)
    • Plage de FRw : 0 à 150 tr/min +/- 2 tr/min (61-150 tr/min)
    • Temps d'apnée : 10 à 40 s par paliers de 5 s
  • Historique des données
    • Jusqu'à 1000 vérifications PNI
    • Jusqu'à 120 h (à 1 s d'intervalle) en mode continu
    • Jusqu'à 1000 événements (alarmes de paramètres ou techniques)
  • Application d'assistance clinique
    • Score d'alerte précoce (mews, news, pews)
    • GCS, score de douleur, affichage des objectifs ciblés
    • Mesure de la pression artérielle orthostatique
    • Analyse des arythmies - 27 classifications
    • Analyse du segment ST +/- 10 %
    • Analyse QT (formules 4x)
      • 200-800 ms +/- 30 ms (résolution 4 ms)
      • 15 à 150 bpm adulte (180 bpm néonatal)
  • Alarmes
    • Signal sonore
    • 3 niveaux d'alerte différents
    • Niveaux de LED rouge/jaune/cyan
    • Affichage du message d'alarme
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Normes de qualité

  • EN IEC 80601-2-49, 2019, edition 1, Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
  • EN IEC 80601-2-30, 2019, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
  • ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
  • IEC 60601-1, 2022, edition 1, Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

Composants

EEMDMONE2400 sont composés de

  • 1 x ePM12M unité principale avancée standard avec écran tactile 12.1 pouce comprenant:
    • 2 ports USB, 2G stockage des données
    • PNI, Temp, 3/5 ECG, SpO2 Mindray, IBP intégré
    • baie de module externe
    • 1 x batterie Li-ion (2600mAh - 2 heures d'autonomie)
    • algorithmes: résumé ECG, ARR, ST, CAA, GCS, EWS
  • 1 x Logiciel/manuel en anglais - DJ10-0005-002
  • 1 x EEMDMONS2201 Cordon d'alimentation - EU (européen) DJ10-0002-002
  • 1 x EEMDMONS2401 Câble de mise à la terre 1000-21-00122
  • 1 x EEMDMONA2403 Support de montage IBP 0010-10-12156
  • 1 x EEMDMONA2405 Module CO2 Artema à flux latéral 115-037385-00

L' EEMDMONP24OT est un Paquet composé de l' EEMDMONE2400 et de tous les composants nécessaires pour commencer à effectuer une surveillance NIBP, SPO2, ECG, IBP, CO2 et température (voir la section « Fourni avec l'article » ci-dessous)

Spécifications techniques

  • Matériel
    • Écran couleur capacitif de 12,1 pouces (1280 x 800 pixels)
    • jusqu'à 10 canaux de forme d'onde
    • Indice de protection IPX2
    • Alarmes sonores de 45 à 85 dB
    • test de chute de 0,75 m pour les 6 surfaces (ePM10)
    • 1 borne de mise à la terre équipotentielle
    • Classe de protection 1 : type CF (SpO2, PNI, Temp)
    • CISPR11 RF: Group 1 Class A
    • Signal d'appel infirmière 0,5 à 5 V 10 mA
    • Imprimante thermique en option (25 mm/s)
  • Alimentation
    • 100 à 240 V +/-10 %, 50 à 60 Hz +/- 3 Hz; 2.0A
    • batterie Li-ion rechargeable 2600mAh (2 heures) ou 5200mAh (4 heures)
    • Connecteur d'entrée CC pour ePM10
    • Basculement automatique entre le mode batterie et le mode secteur lors de la recharge ou en cas de panne de courant
    • Délai d'arrêt d'au moins 20 minutes après l'alarme de batterie faible
  • Conditions environnementales
    • Température de fonctionnement : 0 à 40 °C
    • 15 à 95 % Humidité sans condensation
    • Pression barométrique : 427-805 mmHg (57-107.4 kPa)
  • Interface de communication
    • Wi-Fi : IEEE 802.11 a/b/g/n
    • 1 port RJ45
    • 2 ports USB 2.0
    • 1 port VGA
    • 1 connecteur multifonction
    • Sortie de données HL7, eGateway et VistaIsLink en option

Dimensions

Dimensions : 310 x 289 x 169 mm

Poids : 4,8 kg hors module, batterie, accessoires

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image Image

Livré(s) avec l’Article

Uniquement le paquet EEMDMONP24OT est fourni avec

  • 1 x EEMDMONA2401 Support mural GCX + verrouillage rapide (tous modèles écran 12" max et VS) 045-003427-00
  • 1 x EEMDMONA2406 Kit de gestion des câbles 045-003814-00

SpO2

  • 1 x EEMDMONA2314 CAPTEUR SpO2 adu/enf clip oreille réut513A
  • 1 x EEMDMONA2315 CAPTEUR SpO2 pied nouveauy-né reut. 518BLH
  • 2 x EEMDMONA2325 CAPTEUR SpO2 adulte pince à doigt réut.512F
  • 1 x EEMDMONA2326 CAPTEUR SpO2 enfant pince à doigt réut. 512H

PNI

  • 2 x EEMDMONA2327 Tuyau PNI, Adu/Enfant/Nourrisson, avec connecteurs d'air (3m) - 115-012522-00
  • 2 x EEMDMONA2301 CM1300 brassard nouveau-né réutilisable 7-13cm avec connecteur - 040-000968-00
  • 2 x EEMDMONA2302 CM1301 brassard réutilisable, nourrisson, 10-19 cm, avec connecteur - 040-000973-00
  • 2 x EEMDMONA2303 CM1302 brassard réutilisable, enfant, 18-26 cm, avec connecteur - 040-000978-00
  • 3 x EEMDMONA2304 CM1303 brassard réutilisable, adulte, 25-35cm, avec connecteur - 040-000983-00
  • 2 x EEMDMONA2305 CM1304 brassard réutilisable, Grand Adu, 33-47cm, avec connecteur - 040-000988-00
  • 2 x EEMDMONA2306 CM1305 brassard réutilisable, adulte cuisse 46-66cm, avec connecteur 040-000993-00

PAI

  • 2 x EEMDMONA2402 IM2202 Câble PI 12 broches (BD) 001C-30-70757
  • 2 x EEMDMONA2409 Kit de transducteurs jetables 5 pièces/boîte (BD) 6000-10-02107

ECG

  • 1 x EEMDMONA2328CABLE PRINCIPAL ECG 3/5brins12fiches.ESU0010-30-42723
  • 1 x EEMDDEFA207 CABLE ECG 5 dérivations adu/enf. pince 1-1,4m EL6504A - 0010-30-42730

TEMP

  • 1 x EEMDMONA2316 SONDE TEMPERATURE CUTANEE adulte réutilisable MR403B - 0011-30-37393
  • 1 x EEMDMONA2317 CABLE TEMPERATURE ENF./NOUV-NE 0011-30-37395
  • 2 x EEMDMONA2318 SONDE TEMPERATURE oesophage/rectal adulte réutilisable MR401B 0011-30-37392
  • 2 x EEMDMONA2319 SONDE TEMPERATURE oesophage/rectale enfant/nouveau-né réut.MR402B - 0011-30-37394

CO2

  • 1 x EEMDMONC2401 Piège à eau DRYLINE II, adulte/enfant, 10 pièces/boîte 115-043024-00
  • 1 x EEMDMONC2402 Adaptateur pour voies aériennes DRYLINE, coude, 10 pièces/boîte 115-043021-00
  • 1 x EEMDMONC2403 Ligne de prélèvement, adulte/enfant, 2,5 m, 25 pièces/boîte 115-043017-00

A Commander Séparément

Nécessaire en fonction de l'activité médicale et du nombre de patients

  • EEMDMONC2302 Capteur SpO2 adulte (>30kg)/neonat (<3kg) jetable avec adhésif, paquet de 20 521N
  • EEMDMONC2304 ELECTRODE ECG NOUVEAU-NE usage unique 900E-10-04880
  • EEMDMONC2305 ELECTRODE ECG ENFANT/NV-NE u.u. 040-002833-00
  • EEMDMONC2306 ELECTRODE ADULTE u.u. 040-002711-00

Optionnel

  • EEMDMONA2401 SUPPORT DE FIXATION MURALE 045-003427-00
  • EEMDMONA2406 KIT CABLES A 5 CROCHETS 045-003814-00
  • EEMDMONA2205 ADAPTATEUR VERROUILLAGE RAPIDE 045-003424-00
  • EEMDMONS2301 BATTERIE HAUTE CAPACITE Li rech.10.9V 5200mA 115-065140-00
  • EEMDMONC2323 SANGLE GESTION ACCESSOIRES 009-003903-00

SpO2

  • EEMDMONC2303 Capteur SpO2 néo jetable avec adhésif, paquet de 20 521L
  • EEMDMONA2312 Capteur SpO2 SpO2 adulte, réutilisable, bout du doigt 512E
  • EEMDMONA2313 Capteur SpO2 enfant, réutilisable, bout du doigt 512G

PNI

  • EEMDMONC2314 CM1500B brassard patient unique nouveau-né 4,3-8,0cm
  • EEMDMONC2316 CM1500D brassard patient unique nouveau-né 7-13cm
  • EEMDMONC2318 CM1501 brassard patient unique nourrisson 10-19cm
  • EEMDMONC2319 CM1502 brassard patient unique enfant 18-26cm
  • EEMDMONC2320 CM1503 brassard patient unique adulte 25-35cm
  • EEMDMONC2321 CM1504 brassard patient unique adulte large 33-47cm
  • EEMDMONC2322 CM1505 brassard patient unique adulte cuisse 46-66cm

Conseils d'utilisation

Dispositif destiné à la surveillance continue des patients dans les services généraux ou de base

Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Le menu Maintenance propose 3 niveaux de protection par mot de passe (clinique, service, usine) pour ajuster les paramètres [Mode d'emploi, chapitre 25]

Contactez votre conseiller biomédical pour obtenir les mots de passe si nécessaire.

TOUS LES JOURS

Nettoyez régulièrement votre équipement en suivant les procédures IPC de l'hôpital. Utilisez uniquement des chiffons non pelucheux légèrement humides, avec une solution Surfanios. Nettoyez l'écran, le boîtier et les câbles, mais jamais l'intérieur des connecteurs ni les pièces métalliques. [Mode d'emploi, chapitre 27]
Inspection visuelle
Auto-test à la mise sous tension

BATTERIE [Mode d'emploi, chapitre 26]

Test de fonctionnalité à l'installation ou au remplacement
Test de performance tous les 3 mois ou en cas de réduction significative de l'autonomie

TOUS LES 2 ANS [Mode d'emploi, chapitre 28]

Tests de sécurité électrique
Testez les performances des capteurs, des sorties et des mesures, puis étalonnez ou réparez si nécessaire

Conservation

Temperature -20 à 60 °C

Humidité relative de 10 à 95 % (sans condensation)

120 à 805 mmHg (16 à 107,4 kPa)

Gestion des Déchets

Suivez les recommandations MSF GDPR, IPC et Watsan pour la désinfection et le recyclage des déchets électroniques

Critères MSF

Ce type de moniteur multiparamétrique est destiné à être utilisé dans les blocs opératoires et les unités de soins intensifs intermédiaires (niveau 2) ou avancés (niveau 3).

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