DEMI-CHASUBLE, PROTECTION RX, Pb 0,35 mm, XL

STD EDIMAPRF1XL

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T0304 - Dispositifs de radioprotection
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEMI-CHASUBLE, PROTECTION RX

Définition

Le tablier frontal, avec du plomb, est porté par une personne restant dans la salle de radiologie pour assister un patient pendant un examen radiologique. Il protège l'avant du corps contre les rayonnements ionisants durant une exposition aux RX.

Ce tablier frontal est uniquement adapté pour l'utilisation dans un local de radiographie, et non pour une utilisation avec un arceau dans une salle d'opération où une protection complète est requise. L'usage du tablier complet est recommandé dans un bloc opératoire.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 61331-1, 2014, Protective devices against diagnostic medical x-radiation - Part 1 : Determination of attenuation properties of materials
  • EN 61331-3, 2014, Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pr diagnostic médical- Partie 3: Vêtements et lunettes de protection radiologique, écrans de protection pour le patient
  • ISO 8194, 1987, edition 1, (confirmed 2019) Protection contre les rayonnements - Vêtements de protection contre la contamination radioactive - Conception, choix, essais et utilisation

Matière

  • Polymère à base de matériaux composites avec plomb
  • Revêtement intérieur: nylon tissé
  • Revêtement extérieur:

Spécifications techniques

  • Demi-chasuble
  • Protection de 0,35 mm de plomb
  • Longueur aux genoux
  • Bretelles croisées dans le dos
  • Fermetures Velcro larges et solides permettent d'enfiler et de retirer le tablier facilement

Dimensions

Tailles small, medium, large et extra large disponibles

Conseils d'utilisation

Toujours faire face à la source de rayonnement car le dos n'est pas protégé.

Ne pas plier, pendre sur un cintre pour rangement après usage pour éviter les déchirures ou les fissures (cintre: achat ou fabrication locale).

Chaque mois, vérifier visuellement l'absence de dommages éventuels (déchirures, fissures... ).

Une fois par an, faites une radiographie du tablier - voir les SOP's d'entretien des utilisateurs de rayons X de MSF pour les instructions... Si le rayonnement pénètre par des fissures dans le plomb, contactez le DIWG car il est fort probable qu'il faille le remplacer.

Entretien

  • Voir les 'SOP' de maintenance de l'utilisateur de rayons X de MSF pour des instructions détaillées.
  • Nettoyer régulièrement à l'eau savonneuse (savon neutre) avec un linge humide, rincer et laisser sécher à l'abri du soleil.
  • Désinfecter si nécessaire avec une solution détergente-désinfectante pour surfaces à 0,25% (soit 20 ml = 1 sachet = 1 coup de pompe doseuse pour 8 l d'eau). Ne pas rincer (le temps de contact doit être de minimum 15 minutes et le produit n'est pas corrosif).
  • Ne pas laver en machine, ne pas nettoyer à sec, ne pas repasser, ne pas stériliser à l'autoclave à vapeur.

Conservation

  • Température < 35ºC, A l'abri de la lumière
  • Ne pas plier; suspendre sur sur un cintre (peut être enroulé)

Critères MSF

Garantit une protection optimale pendant les examens radiologiques, excepté les examens fluoroscopiques dans une salle d'opération.

Le tablier de protection avec plomb.

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