ANALYSEUR D'OXYGENE, 0-10 LPM 21%-95.6%
STD
EIMTCONE1--
Article valide
Code de Compte:
60100
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 17:58:06
Ancien(s)
Code(s):
EHOECONC3AO EEMDCONE3AO
Z1203020403 - Analyseurs d’oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
ANALYSEUR D'OXYGENE
Définition
L'analyseur d'oxygène mesure la concentration et le débit d'oxygène en utilisant la technologie des ultrasons et mesure la pression à la sortie d'un concentrateur d'oxygène à l'aide d'un capteur de pression en silicone.
Spécifications
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Normes de qualité
ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
Composants
- Analyseur d'oxygène
- Coque de protection souple
- Tuyau de connexion
- 2 piles AA
- 1 manuel
Spécifications techniques
- A partir d'une seule connexion, le dispositif contrôle sur tous les concentrateurs de 0 à 10 l/min:
- La concentration d'oxygène (%) 21%-95,6% ±1,5%
- Le débit (l/min) 0-10 l/min ± 0,2 l/min
- La pression de sortie patient (KPa & psi) 0,5-50 PSI ± 0,5%
- Aucun calibrage de l'appareil n'est nécessaire, aucune cellule de mesure n'est à changer
- Simple à utiliser, à l'aide de 2 boutons seulement
- Sur piles: 2 piles AA (> 16000 lectures)
- L'appareil s'éteint automatiquement afin de prolonger la durée de vie de la pile
Dimensions
- +/- Épaisseur 2.6 cm; largeur 8 cm; longueur 13 cm
- Poids: +/- 185 g
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire
Livré(s) avec l’Article
- 1 x sac de transport
- 1 x jeu de piles à usage unique
- 1 x certificat d'étalonnage et d'inspection à fournir
- 1 x manuel d'utilisation et d'entretien
A Commander Séparément
Connecteurs et/ou adaptateurs adaptés à la mesure de diverses sources d'alimentation en gaz médicaux, p.ex. les concentrateurs d'oxygène, les ventilateurs/machines d'anesthésie et les circuits de patients (pièces en T et/ou adaptateurs en ligne)
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- Ne pas utiliser l'appareil pour la surveillance continue de l'oxygène.
- Ne pas utiliser l'appareil pour mesurer la concentration d'oxygène d'un concentrateur d'oxygène lorsque le débit est inférieur à la performance optimale comme spécifié par le fabricant duconcentrateur. Généralement 4 l/min ou moins sur les concentrateurs qui ont un débit max de 10 l/min et 1 l/min ou moins pour les concentrateurs ayant un débit max de 5 l/min.
- Ne mettez PAS l'appareil à l'autoclave; ne soumettez PAS non plus l'appareil à des températures élevées (> 60°C).
- Ne l'utilisez pas dans les applications d'anesthésie ou pour mesurer de concentrations d'O2 à partir de toutes autres sources que les concentrateurs d'O2 conventionnels.
- Ne pas utiliser en présence de mélanges d'anesthésiques inflammables. Danger d'incendie ou d'explosion.
- Ne pas utiliser des batteries rechargeables.
- Ne pas utiliser l'appareil pour vérifier un concentrateur avec un humidificateur en place. L'humidité d'un humidificateur peut endommager l'appareil.
Critères MSF
Outil indispensable pour le contrôle et la maintenance d'un concentrateur d'oxygène, fournissant de façon rapide et précise les informations sur ses performances et son bon fonctionnement.
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