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CONCENTRATEUR O2 (DeVilbiss 525KS) 5l, 220V + access.

https://unicat.msf.org/cat/product/12670
STD EEMDCONE4--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOECONC4--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12159004 - Concentrateurs d’oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CONCENTRATEUR O2 (DeVilbiss 525KS) 5l

Définition

​Dispositif fixe alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour concentrer l'oxygène (O2) de l'air ambiant et fournir au patient de l'O2 concentré, grâce à un débitmètre intégré et une tubulure à canule nasale raccordée. Il est généralement constitué d'un compresseur d'air, de filtres, de chambres doubles, d'un réservoir et de commandes. La concentration en O2 est variable et dépend du débit utilisé. Ce dispositif est conçu pour rester à son emplacement.

Synonyme

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 80601-2-69, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

Composants

  • Boîtier à agencement vertical - EEMDCONA400
    • poignée + 4 roulettes, dimensions: 62,2 x 34,2 x 30,4 cm
    • Débitmètre à bille réglable de 1 à 5 litres/min
  • 3 filtres (accessibles grâce au panneau clipsé):
    • 5 Préfiltre mousse pour les grosses particules - EEMDCONS401
    • 5 Boîtier filtre pour les poussières fines - EEMDCONS402
    • 2 Filter anti-bactéries - EEMDCONC313
  • Embout connecteur standard à la sortie d'O2 (9/16) - EEMDCONS1202
  • 1 manuel d'utilisation et d'entretien

Spécifications techniques

  • Concentrations d'oxygène: 93 % ± 3 % avec un débit de 1 à 5 litres/min
  • Pression de sortie d'oxygène: 58,6 Kpa ± 10 %
  • Interrupteur de mise sous tension
  • Disjoncteur pour rétablir le courant après une surcharge électrique
  • Alimentation:
    • Voltage: 220-230 V AC, 50 Hz, 1,55Amp
    • Tolérance tension d'alimentation: 187-255 V
    • Consommation moyenne: 320 W

Système d'alarme à 3 niveaux

  • Alarme sonore + voyant lumineux "service required" en cas de panne de courant
  • Alarme sonore en cas de pression d'O2 inférieure à la normale (ex: tuyau coudé, débitmètre < 1 litre/minute ou > 5 litres/minute)
  • Système OSD = analyse en continu la concentration d'O2:
    • Voyant vert => concentration > 85 %
    • Voyant jaune => concentration < 85 % (± 2 %)
    • Voyant jaune + alarme sonore => concentration <75%

Protection contre les chocs électriques

  • Équipement de Classe II double isolation
  • Type B

Livré(s) avec l’Article

  • 5x humidificateurs à barbotage pour oxygénothérapie - EEMDCONA003
  • 1x tube silicone (25m) - SCTDTUBE052
  • 10x - raccord en "Y" - SCTDCONN4S

A Commander Séparément

N'oublier pas de commander le matériel d'administration en quantité suffisante car ils sont patient unique!Module

  • masques à oxygène adulte et enfant
  • lunettes à oxygène pour adultes et enfants
  • lunettes à oxygène pour nouveaux-nés et prématurés
  • sondes à oxygène
  • répartiteur pédiatrique Sureflow - EEMDCONE007
  • Module Voie Aerienne - KMEDMTUB1

Voir articles apparentés à la fin de la fiche technique

Conseils d'utilisation

Avant utilisation, lire attentivement le manuel d'utilisation et d'entretien (fourni avec l'extracteur) et le chapitre “Respiratory therapy” dans le Manual of nursing care procedures, MSF, 2020.

Après avoir allumé l'appareil, 15 min sont nécessaires pour atteindre le niveau maximum de concentration d'O2.

Utilisation de module Voie aérienne

Si des patients TB sont suspectés: commander le module Voie aérienne du concentrateur d'O2 (éviter contamination croisée)

Utilisation de l'humidificateur (voir fiche technique séparée)

L'humidification de l'O2 est souhaitable en cas d'administration prolongée pour éviter le dessèchement des muqueuses.

Par contre, si l'administration d'O2 est de courte durée (qqs heures), il est préférable de ne pas utiliser d'humidificateur.

5 humidificateurs réutilisables (EEMDCONA003) sont fournis avec l'appareil

Utilisation du répartiteur pédiatrique 'Sureflow' (voir fiche technique séparée)

Ce répartiteur (EEMDCONE007) est plus onéreux, mais plus fiable que le précédent.

Le répartiteur pédiatrique permet l'administration simultanée d'O2 à 2, 3 ou 4 enfants en réglant exactement le débit d'oxygène pour chaque enfant. Il doit être utilisé avec des lunettes à oxygène et sous surveillance d'un oxymètre de pouls.

Pour utiliser des humidificateurs avec ce répartiteur il est nécessaire de commander des raccords mâles à visser sur les humidificateurs. Pour avoir autant de raccords que d'humidificateurs, commander le SET HUMIDIFICATEURS (EEMDCONA007) qui contient tout les accessoires nécessaires.

Précautions d'Emploi

  • Placer l'extracteur dans un endroit bien ventilé, à minimum 20 cm des murs ou de tout autre objet empêchant la libre circulation de l'air.
  • Protéger l'extracteur de l'humidité.
  • Protéger la source d'O2 de toute flamme ou étincelle. Ne pas fumer à proximité.
  • Ne pas utiliser de produit gras sur les connexions.
  • Ne pas utiliser de solvant (alcool, essence…) sur le matériel.

Alimentation

Les concentrateurs doivent fonctionner sur une source d'alimentation électrique stabilisée.

En cas de risque de coupure du courant électrique il est nécessaire de prévoir un secours de type générateur diesel.

Entretien

L'entretien est simple mais doit être rigoureux (avec cahier d'entretien):

  • Dépoussiérer régulièrement le boîtier (à dévisser)
  • Préfiltre mousse:
    • nettoyer 2x /semaine
    • remplacer dès qu'il est endommagé (min. 1x /an)
  • Filtre boîtier: remplacer tous les 3 mois (dans un environnement poussiéreux, vérifier tous les mois)
  • Filtre anti-bactérien final (dans le concentrateur): remplacer une fois par an
  • Humidificateur: stérilisation à l'autoclave entre chaque patient et changer l'eau quotidiennement.

Il est conseillé de disposer d'un analyseur d'oxygène par mission (voir page équipement annexe).

Critères MSF

Appareil fiable, facile à entretenir, silencieux (46 dB), facile à transporter (16,3 kg) et mobile grâce à ses roulettes.

Le concentrateur 5l est principalement indiqué pour une utilisation avec des enfants car il permet un meilleur réglage du débit d'oxygène en-dessous de 2 litres. Pour une utilisation en OT et ICU, le concentrateur de 10 l est préféré.

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PIECES DETACHEES

Les accessoires ou pièces détachées des différents modèles ne sont pas toujours interchangeables!

Vérifier le modèle de votre concentrateur (à l'arrière de l'appareil) avant de commander des pièces détachées!

Le modèle pour lequel une pièce détachée est prévue apparaît toujours dans le libellé de l'article (515AKS et/ou 525KS)

Les consommables ou pièces détachées pour le modèle 515KS ne sont plus fournis par le fabricant: passer au modèle 525KS.