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POMPE NUTRITION ENTERALE (Flocare Infinity) 230V +batterie

https://unicat.msf.org/cat/product/12757
STD EEMDENPE1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDEFPE1-- EHOEZFR0532 EEMDEFPE001 EHOEZBE1021
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030303 - Pompes d’alimentation entérale
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

  • Pompe Nutrition Enterale Flocare Infinity (Manuel d'Utilisation)
  • Enteral Nutrition Pump Flocare Infinity (User Manual)

POMPE D'ALIMENTATION ENTERALE (Flocare Infinity)

Définition

La nutrition entérale permet de réaliser un apport d'aliments par l'intermédiaire d'une sonde, de façon à couvrir les besoins nutritionnels quotidiens ou à lutter contre une dénutrition chez les patients incapables de ou non disposés à s'alimenter normalement. La pompe à nutrition entérale permet de faire circuler un mélange nutritif jusqu'à l'estomac du patient, par une tubulure et une sonde. Elle pulse les aliments grâce à un galet sur lequel s'enroule une tubulure.

La nutrition entérale peut s'effectuer :

  • en discontinu, par l'administration du liquide nutritif sur 4 à 6 heures plusieurs fois par jour
  • en continu, sur 24 heures, en changeant les poches les unes après les autres tout en conservant le même débit

Synonyme

Pompe d'alimentation entérale

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Chargeur: secteur 100-240 V 50-60Hz capacité courante minimale de 0,75 Amp pour (100 VAC) ou 0,35 Amp (pour 240 V AC) sortie 5V DC 2.4 A
  • Batterie: batterie interne rechargeable Lithium Ion, 3.6 V DC 2000 mAh
  • Autonomie de la batterie: 24 h à 125ml/h
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPX5
  • Contrôle par microprocesseur
    • précision du débit: ± 5,0% avec les tubulures Flocare® Infinity™
    • pression d'occlusion: en amont: -34 kPa (tolérance 21 kPa)
    • en aval: 83 kPa (tolérance 21 kPa)
    • détection de bulles d'air: la quantité d'air qui doit passer devant le détecteur d'air avant que le container ne soit vide varie de 0,5-1 ml, ce qui correspond à une bulle d'air d'une longueur de 6-13 cm au niveau de l'insert silicone.
  • Le fonctionnement de la pompe n'est pas altéré par la proximité d'autres appareils électroniques. La pompe n'affecte pas ces autres appareils.
  • Conditions d'utilisation
    • Humidité: 30% à 75% sans condensation
    • Température: +13°C à +40°C
    • Pression atmosphérique: 70-106 kPa

Dimensions

  • H x l x L: 140 x 95 x 35 mm
  • Poids: 392 g

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

A Commander Séparément

  • Set d'administration est spécifique pour chaque pompe!
  • Sondes naso-entérales
  • Nutrition entérale

(Voir articles apparentés ci-dessous)

Conseils d'utilisation

Dispositif réservé à un personnel formé à son utilisation

Précautions d'Emploi

  • Afin d'assurer la précision de la pompe et de prévenir tout risque infectieux, changer la tubulure toutes les 24 h.
  • Maintenance préventive de la pompe par un service agréé tous les 2 ans

Entretien

Nettoyage

  • Toujours débrancher la pompe avant nettoyage pour éviter un court-circuit.
  • Nettoyer régulièrement les surfaces de la pompes (détecteurs et rotor inclus) avec de l'eau chaude savonneuse un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.
  • La pompe peut être lavée à l'eau claire sous le robinet. Elle ne doit en aucun cas être immergée.
  • Les galets du rotor doivent être maintenus dans un parfait état de propreté pour qu'ils puissent tourner librement.
  • L'adaptateur n'a normalement pas besoin d'être nettoyé. Si nécessaire, nettoyez sa partie externe avec un linge propre, sec ou légèrement humide. Assurez-vous que l'adaptateur soit débranché.

Conservation

  • Humidité: 10% à 95 % sans condensation
  • Température: -20°C à +65°C
  • Pression atmosphérique: 50-106 kP
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