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(pompe Flocare) SET D'ADMINISTRATION, ENFit,stér.u.u. 586514

https://unicat.msf.org/cat/product/71418
STD EEMDENPC102

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030385 - Équipements de perfusion - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(pompe Flocare) SET D'ADMINISTRATION

Deux modèles de sets d'administration peuvent être commandés selon la marque de votre pompe à nutrition.

La pompe Applix n'est plus produite, mais les sets peuvent toujours être commandés.

Définition

Dispositif destiné à permettre la connexion des composants d'un système d'alimentation entérale avec pompe électrique. Il est typiquement une tubulure en plastique contenant une lumière pour faciliter l'administration entérale des aliments après la connexion; il n'a pas de fonctionnalités supplémentaires et est dédié aux applications d'alimentation entérale. Ceci est un dispositif à usage unique.

Spécifications

Image
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Normes de qualité

  • ISO 80369-1, 2018, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1: Exigences générales
  • ISO 80369-3, 2016, edition 1, +A1 2019 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales

Spécifications techniques

  • TUBULURE:
    • PVC transparent, sans DEHP, sans latex
    • Ø interne = 2,7 mm
    • Longueur: 175 – 200 cm
  • CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
  • REGULATEUR A MOLETTE: Permet d'ajuster le débit entre 0 et la valeur maximale. Alternative : PINCE qui permet également de positionner la pompe.
  • EMBOUT PROXIMAL (vers la poche de nourriture) : ENPlus, pas compatible avec Luer
  • SITE D'ADMINISTRATION: Pour médication, hydratation et rinçage de la sonde, se trouve à 40 cm du bout
  • EMBOUT DISTAL (vers la sonde nasoentérale): connexion ENFit, pas compatible avec Luer
  • COULEUR des embouts ENFit: pourpre est souvent utilisé pour les dispositifs de nutrition entérale, mais la norme ISO ne spécifie pas la couleur.
  • Stérile
  • A usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

  • Connecter le set d'administration à la poche de nutrition selon les instructions du fabriquant sur l'emballage.
  • L'alimentation par sonde ne peut commencer qu'après que la position correcte de la sonde a été validée (par exemple par mesure du pH du contenu gastrique).
  • Suivre des pratiques aseptiques lors de la manipulation des aliments, des tubes et des sets d'alimentation
  • Rincer la sonde avant et après l'administration de nourriture et de médicaments, et au moins 3 fois par jour
  • Les tubulures doivent être changés toutes les 24 heures

Précautions d'Emploi

Prévention des erreurs de connexion:

  • Inspecter régulièrement les tubes pour les connexions appropriées.
  • Rebrancher les tubulures et sondes sous un bon éclairage. Tracer la tubulure à la source avant de la rebrancher.
  • Ne pas modifier ou de tenter d'adapter les connexions aux sondes entérales.
  • Ne pas utiliser les pompes IV pour administrer l'alimentation entérale.
  • Utiliser des seringues entérales (qui ne peuvent pas se connecter avec une ligne IV) pour administrer les médicaments par voie entérale.

Critères MSF

Set d'administration qui est nécessaire pour administrer la nutrition entérale avec une pompe pour nutrition entérale.

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