(MC2/SEAL) ELECTRODE RETOUR PATIENT, adulte u.u. RS25

STD EEMDESUC404

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEELSU404
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12010985 - Équipements d'électrochirurgie - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(bistouri) ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT SPLIT, u.u.

Définition

Conducteur non actif fixé au patient et raccordé à un générateur électrochirurgical pour créer un circuit de retour du courant électrique vers le générateur du système après son émission, et permettre une électrochirurgie monopolaire sur le patient.

En raison des brûlures fréquentes des patients à l'endroit des plaques, le système RECQM (retour de la qualité de contact des électrodes) a été développé. Le générateur a un microprocesseur qui surveille la quantité et la qualité de contact que l'électrode de référence fait avec le patient. Les électrodes de référence de contrôle sont facilement identifiables: elles ont une surface de feuille découpée (SPLIT) par opposition à une grande feuille simple de feuille sur la garniture. Avec le système RECQM, si le contact de l'électrode est interrompu, le générateur s'alarme et se désactive.

Synonyme

Coussinet Bovie, coussinet de mise à la terre, coussinet collant, coussinet de sécurité et coussinet de retour du patient.

Spécifications

Spécifications techniques

Plaque adhesive et souple: un polymère recouvre la feuille conductrice: le bord adhésif est nécessaire pour maintenir l'électrode en contact direct avec la peau du patient, diminue la résistance de la peau et minimise les irrégularités de la peau du patient.

Stérile et à usage unique

3 tailles:

  • Pour les adultes (poids de > 15 kg) EEMDESUC404
    • surface de contact = 140 cm²
    • surface totale = +/- 180 - 200 cm²
  • Pour les enfants (poids de 5 à 15 kg) EEMDESUC1001
    • surface de contact = 70 cm²
    • surface totale = 100 - 130 cm²
  • Pour les nouveaux-nés (poids < 5 kg) EEMDESUC1002
    • surface de contact = 40 cm²
    • surface totale = +/- 70 cm²

A Commander Séparément

EEMDESUA1003: un câble de connexion supplémentaire pour sécuriser la connexion entre une éléctrode de référence SPLIT et le générateur (câble avec REM-pin connecteur)

Conseils d'utilisation

Sélectionnez le site d'application de l'électrode de référence de sorte que les chemins de courant entre l'électrode active et l'électrode de référence soient aussi courts que possible et courent dans le sens de la longueur ou en diagonale du corps.

Appliquez l'électrode de référence sur le bras supérieur ou le cuisse le plus proche, en fonction du champ opératoire, mais pas à moins de 20 cm.

Le site d'application doit être sec, rasé, propre (ne pas utiliser d'alcool pour nettoyer car cela dessèche la peau) et exempt de bijoux en métal.

L'électrode de référence ne doit pas être appliquée sur une peau endommagée ou blessée, aucune électrode ECG ou implants (broches ou plaques osseuses) ne se trouvent sur le trajet du courant, assurez-vous que le cœur du patient ne se trouve jamais dans la trajectoire du courant.

Précautions d'Emploi

Les électrodes de référence peuvent être utilisées uniquement par un personnel médical formé.

Utilisez uniquement des électrodes de référence compatibles avec votre générateur HF.

Les électrodes de référence sont prêtes à l'emploi. N'utilisez pas de gel de contact supplémentaire.

Vérifiez régulièrement l'électrode de référence et, après avoir déplacé le patient, assurez-vous que toute la surface entre en contact. Si une électrode de référence est partiellement retirée, elle peut endommager la peau.

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