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OXYMETRE DE POULS (Masimo RAD-5) + accessoires

https://unicat.msf.org/cat/product/12862
STD EEMDPOXE4--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANEOXYM4--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020408 - Oxymètres de pouls
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

OXYMETRE DE POULS (Masimo RAD-5)

Définition

Appareil portable permettant de mesurer la saturation en oxygène (% SpO2) du sang artériel et le pouls (battements/minute). Cette mesure continue non invasive est effectuée grâce à un capteur placé sur un doigt, un orteil ou le lobe de l'oreille.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 80601-2-61, 2017, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls

Composants

  • 1 x Oxymètre de pouls RAD-5 réf. 9112 ou 9214
  • 1 x boîte de protection en caoutchouc réf. 1981
  • 1 x câble patient ROUGE LNC-04
  • 2 x capteurs universels adultes réutilisables LNCS-DCI réf. 1863
  • 1 x capteur pédiatrique réutilisable multisite LNCS-YI réf. 2258
  • 2 boîtes de 100 bandelettes adhésives pour capteurs nouveaux-nés LNCS-YI réf. 1598
  • 1 boîte de 100 bandelettes adhésives pour capteurs LNCS-DCI ref. 1597
  • 4 piles AA (non-rechargeables!)
  • 1 x notice d'utilisation français et anglais réf. 13261 - 13017

Spécifications techniques

  • Boîtier muni d'un écran LED sur lequel s'affiche
    • la fréquence cardiaque (bpm)
    • la saturation en oxygène (SpO2)
    • l'indice de perfusion (PI)
    • des témoins lumineux (état du capteur, panne et batteries faibles)
  • Précision saturation: 70-100%
  • Précision fréquence cardiaque: 25-240 bpm
  • Utilisable en continu sur adultes, enfants, nouveau-nés
  • Alarmes visuelles et sonores
  • Fonctionne avec 4 piles R6
  • Capacité des piles jusqu'à 48 heures
  • Conditions d'utilisation
    • Température : 5ºC à 40ºC
    • Humidité : 5% to 95%, sans condensation
    • Altitude : 1060 à 500 mbar
  • Poids: ± 0,4 kg
  • Dimensions: 17,5 x 7,6 x 3,6 cm

Conseils d'utilisation

Remarques

  • Les nouveaux capteurs sont compatibles avec les modèles Nellcor: N20PA/NPB40. La connexion entre le capteur et le câble est toujours gris (capteur) - blanc (câble).
  • Ce nouveau modèle de Masimo RAD-5 une connexion rouge et nécessite le câble de connexion rouge LNC-04 ref. 2055 pour les capteurs (bandelettes) .
  • Les anciens modèles (<2010) avec la connexion blanche nécessitent un câble de connexion blanc LNC-4 ref. 2017 pour capteurs (bandelettes) .

Sachez que de multiples facteurs peuvent affecter la précision de la lecture d'un oxymètre de pouls, comme une mauvaise circulation, la pigmentation de la peau, l'épaisseur de la peau, la température de la peau, le tabagisme actuel et l'utilisation de vernis à ongles.

Prenez des décisions de diagnostic et de traitement en fonction des tendances des lectures de l'oxymètre de pouls au fil du temps, plutôt que des seuils absolus.

Précautions d'Emploi

Pour éviter que les piles ne se détériorent, il est conseillé de les retirer lorsque l'appareil est inutilisé pendant une période prolongée ou stocké dans des conditions humides.

Conservation

  • Température de stockage: -40ºC à 70ºC

Critères MSF

Article indispensable pour toute salle d'urgence, USI ou salle d'accouchement.

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