ANALYSEUR CHIMIE CLINIQUE (i-STAT)

STD ELAECCHE1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X ELAEANAL1--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W02010690 - Analyseurs et appareils de chimie/immunochimie - tests rapides divers («point of care» et/ou urgence)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ANALYSEUR CHIMIE CLINIQUE (i-STAT)

ATTENTION

Il est nécessaire de commander une Cartouche de Nettoyage en Céramique avec l'appareil

Merci de vérifier avec le référent labo de votre OC pour s'assurer du choix correct de l'appareil de biochimie, selon votre contexte

Définition

L'i-STAT est un dispositif portable pour déterminer automatiquement et quantitativement des paramètres de chimie clinique en utilisant des cartouches à usage unique.

Spécifications

Analyseur effectuant un panel de tests (à commander séparément) avec paramètres suivants:

  • gaz sanguins
  • électrolytes
  • coagulation
  • hématologie
  • glucose
  • créatinine
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Normes de qualité

IEC 60825-1, 2014, edition 3, Sécurité des appareils à laser - Partie 1 : Classification des équipements et exigences

Spécifications techniques

  • Échantillon: sang total capillaire, sang veineux ou artériel, immédiatement sans anticoagulant, ou anticoagulant Li+ hépariné
  • Conditions d'utilisation:
    • Température entre 16 et 30°C
    • Humidité relative max. 90% sans condensation
  • Temps de mesure: 2 min
  • Résultats des données:
    • Écran alphanumérique
    • Imprimante externe optionnelle
  • Alimentation: sur piles (2 x 9V lithium)

Dimensions

  • L x l x P: 7,68 x 23,48 x 7,24 cm
  • Poids avec batterie rechargeable: 650 g
  • Poids avec batterie non rechargeable: 635 g

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3496: Batteries, nickel-métal hydride
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 970
  • Pas de restriction selon la disposition spéciale IATA A199 et IMDG 963

Livré(s) avec l’Article

  • Simulateur électronique, ref 06F11-01 (ELAECCHA122)
  • Téléchargeur/Chargeur DRC-300 04P73-04 (ELAECCHA123)
  • Batterie, lithium 9V, 2 pièces, ref 06F21-26

A Commander Séparément

  • Cartouches test
  • Solutions de contrôle (3 niveaux)
  • Matériel de prélèvement d'échantillons
  • Imprimante, réf 04P74-04
  • Papier imprimante, réf 6F17-11
  • Cartouche conditionnement en céramique, pour le nettoyage, réf 04J51-01
  • Batteries lithium 9V de rechange, réf 06F21-26 ou batterie rechargeable réf 06F23-55

Conseils d'utilisation

A utiliser avec plusieurs cartouches avec différentes séries de tests à réaliser

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Entretien

Une calibration tous les 6 mois est obligatoire (en ligne), merci de contacter votre référent Biomed pour recevoir le support nécessaire.

Critères MSF

Dispositif simple permettant d'effectuer des analyses de chimie clinique rapidement.

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