(spectrophotomètre) KIT, CREATININE liquicolor 200ml 10051

STD ELAESPET10051

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTSPEPCRE
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01010207 - Créatinine
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(spectrophotomètre) KIT, CREATININE

Attention

Ce kit est arrêté par le fabricant en 2023, il reste disponible aussi longtemps qu'il y a du stock. Merci de contacter votre référent de laboratoire pour identifier une alternative.

Le kit de créatinine est à nouveau le kit réaction-Jaffé remplaçant le kit créatinine enzymatique qui est arrêté car cette méthode n'est pas pratique et difficile à implémenter.

Définition

Kit de réactifs pour déterminer le dosage de la créatinine sur un échantillon de sang (sérum, plasma hépariné) ou d'urine à l'aide d'un spectrophotomètre.

Spécifications

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Composants

  • 1 x 100 ml Acide Picrique (26 mmol/l) (PIC)
  • 1 x 100 ml Hydroxide de Sodium (1,6 mol/l) (NaOH)
  • 1 x 5 ml Etalon (STD)

Spécifications techniques

  • Réaction-Jaffé, test photométrique colorimétrique pour dosage cinétique
  • Kit complet pour 100 mesures (contrôles, standard, échantillons)
  • Contrôles doivent être commandés séparément

Emballage et étiquetage

Kit avec 2 flacons de 100 ml et 1 flacon de 5 ml

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN1824
  • Classe: 8
  • Groupe d'emballage: II
  • Désignation exacte d'expédition: Hydroxyde de sodium en solution mélangée

A Commander Séparément

  • Contrôle lyophylisé Serodos (Human) normal et Serodos Plus (Human) anormal
  • Eau distillée

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

Attention

La méthode Jaffé est sensible à certaines substances qui interfèrent comme les antibiotiques. Contacter votre référent laboratoire pour plus d'information.

Note: Le kit de créatinine enzymatique a été arrêté car cette méthode n'est pas pratique et difficile à implémenter.

Conservation

  • Conserver entre 15 et 25°C
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 34 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Le réactif préparé est stable 4 semaines entre 15 et 25°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

  • Corrosif pour métal, Catégorie 1; H290
  • Corrosion cutanée, Catégorie 1A; H314
  • Lésions oculaires, Catégorie 1; H318
Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H290Peut être corrosif pour les métaux
H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
H318Provoque des lésions oculaires graves
P405Garder sous clef
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
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