(spectro) CONTROLE SERODOS PLUS (Human) anormal 6 x 5 ml

STD ELAESPET13151

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASSPEP002
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0101050101 - Contrôles multicomposants dosés (cc)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(spectrophotomètre) CONTROLE SERODOS (Human)

Définition

Contrôle lyophilisé à base de sérum (2 niveaux; normal et anormal) humain proposant des valeurs assignées pour tous les composants.

Utilisé pour le contrôle de qualité interne en biochimie lors de l'utilisation du spectrophotomètre et des tests.

Spécifications

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Emballage et étiquetage

6 flacons de 5 ml

Conseils d'utilisation

SERODOS et SERODOS Plus doivent être réconstitués avec de l'eau distillée 30 min avant usage. Suivre le mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

SERODOS et SERODOS Plus sont préparés à partir de sang humain et sont potentiellement infectieux.

Conservation

  • Flacons fermés: au réfrigérateur entre 2 et 8ºC jusqu'à la date de péremption
  • Flacons reconstitués:
    • au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
    • Details concernant la stabilité, veuillez consulter le mode d'emploi
    • Remarquez que la stabilité varie en fonction du paramètre
  • SERODOS et SERODOS Plus fraîchement reconstitué peut être alliquoté et congelé à -20°C pour au moins 1 mois.
  • SERODOS/ SERODOS Plus reconstitué est sensible à la lumière.
  • Durée de conservation:
    • SERODOS PLUS anormal: 36 mois.
    • SERODOS normal: 22 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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