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SET A PONCTION SUSPUBIEN, CH10, adulte, stérile, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/18284
STD SCTDCASP10A

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U0401 - Dispositifs de drainage urinaire sus pubien
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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SET A PONCTION CATHETER SUS-PUBIEN

Définition

Tube stérile souple / semi-rigide destiné à être inséré par une incision suprapubique directement dans la vessie d'un patient principalement pour le drainage de l'urine. Il consiste en un tube à lumière simple rectiligne. L'extrémité proximale reste externe au patient et est connecté à un dispositif de collecte d'urine. Il comprend un trocart pour faciliter son insertion.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • Cathéter de drainage:
    • polyuréthane (utilisation court à moyen terme) ou silicone (long terme)
    • en forme de crosse, pour minimiser l'irritation de la vessie
    • extrémité distale ouverte, avec orifices latéraux
    • avec pince ou bouchon
    • raccord godet pour la connexion à la poche
    • taille sélectionnée: CH10
    • longueur: ± 50 cm (40 - 70 cm)
  • Trocart:
    • acier inoxydable, clivable (option = trocart dans une canule qui se divise en deux)
    • longueur: 8 à 12 cm
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

A Commander Séparément

Les articles fournis avec le set sont optionnels: ils sont disponibles dans les structures de santé où cette procédure est effectuée.

  • Poche à urine
    • PVC
    • graduée
    • capacité 1 à 2 litres
  • Système de fixation (sparadrap chirurgical ou un disque de fixation) permettant d'immobiliser le cathéter solidement sur la peau.
  • bistouri

Ces articles peuvent être inclus ou pas selon le fabriquant.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

La composition des kits de cathéter sus-pubien peut varier considérablement. Il faut lire attentivement la notice du kit. Vérifier le contenu exact, quelques articles sont facultatifs et doivent être ajoutés du stock de l'hôpital.

Immédiatement après utilisation, jeter le trocart dans un container pour objets tranchants (voir articles apparentés).

(Cf Technicien sanitaire en situations précaires, MSF, 2010, Chapitre 6)

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