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SONDE GASTRIQUE, embout conique, 125 cm, u.u., CH08

https://unicat.msf.org/cat/product/18438
STD SCTDTUGA08-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
G02020101 - Sondes naso-gastriques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE GASTRIQUE, embout conique

Définition

​Cylindre creux et stérile pouvant être introduit dans le tractus gastro-intestinal par le nez ou par la bouche à des fins nutritionnelles et/ou d'aspiration.

Synonyme

sonde à simple courant, sonde ou tube de LEVIN, tube d'alimentation/aspiration gastro-intestinale

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20695, 2020, Systèmes de nutrition entérale — Conception et essais

Spécifications techniques

  • PVC transparent
  • Lumière simple
  • Extrémité distale ouverte ou fermée, avec minimum 4 oeillets latéraux ovales à bords atraumatiques
  • Extrémité proximale avec raccord godet
  • Repères radio-opaques à partir de 45 cm de l'extrémité distale facilitant le positionnement
  • Stérile, à usage unique
  • Dimensions:​
    • Longueur: +/- 110 cm
    • Diamètre externe: CH6, CH8, CH10, CH12, CH16 et CH18
    • Taille désignée par un code couleur international:
taillediam ext. mmcouleur
CH62,0 mmvert pale
CH82,7 mmbleu
CH103,3 mmnoir
CH124,0 mmblanc
CH165,3 mmorange
CH186,0 mmrouge

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Pour l'aspiration gastrique mécanique, il vaut mieux utiliser une sonde de Salem à double canal qui permet à la fois l'aspiration gastrique et l'alimentation entérale (voir articles apparentés ci-dessous).

Confirmer la position correcte des sondes nasogastriques avec le papier indicateur pH

Voir information sur les sondes nasogastriques et entérales

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