AIGUILLE, u.u., Luer, 19 G (1,1 x 40 mm) crème, IV
STD
SINSNEED19-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
22/10/2024, 10:44:15
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
A0101010102 - Aiguilles hypodermiques pour seringue sans système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit.
Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
AIGUILLE, Luer
Définition
Un dispositif métallique tubulaire creux stérile et pointu, conçu pour être utilisé avec des seringues ou des sets d'administration pour préparer et administrer des liquides / médicaments à un patient et / ou retirer (aspirer) des liquides d'un patient.
Spécifications
Normes de qualité
- ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
- ISO 9626, 2016, edition 2, (confirmed 2021) Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical - Exigences et méthodes d'essai
- ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification
- ISO 80369-7, 2021, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Connecteurs pour les applications intravasculaires ou hypodermiques
Spécifications techniques
- AIGUILLE
- acier inoxydable
- biseau effilé
- lubrifiée
- avec capuchon protecteur
- EMBASE
- polypropylène, etc.
- raccord Luer femelle
- code couleur normalisé
- Stérile, à usage unique
Existe en 5 tailles: le Ø est défini par les normes ISO (y compris le code couleur), la longueur dépend du fabricant.
Gauge | diamètre externe | longueur +/- 10% | couleur |
19 G | 1,1 mm | 40 mm | crème |
21 G | 0,8 mm | 40 mm | vert |
23 G | 0,6 mm | 30 mm | bleu |
25 G | 0,5 mm | 25 mm | orange |
26 G | 0.45 mm | 13 mm | brun |
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.
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