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AIGUILLE, u.u., Luer, 21 G (0,8 x 40 mm) vert, IM

https://unicat.msf.org/cat/product/18670
STD SINSNEED21-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0101010102 - Aiguilles hypodermiques pour seringue sans système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE, Luer

Définition

Un dispositif métallique tubulaire creux stérile et pointu, conçu pour être utilisé avec des seringues ou des sets d'administration pour préparer et administrer des liquides / médicaments à un patient et / ou retirer (aspirer) des liquides d'un patient.

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 9626, 2016, edition 2, (confirmed 2021) Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification
  • ISO 80369-7, 2021, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Connecteurs pour les applications intravasculaires ou hypodermiques

Spécifications techniques

  • AIGUILLE
    • acier inoxydable
    • biseau effilé
    • lubrifiée
    • avec capuchon protecteur
  • EMBASE
    • polypropylène, etc.
    • raccord Luer femelle
    • code couleur normalisé
  • Stérile, à usage unique

Existe en 5 tailles: le Ø est défini par les normes ISO (y compris le code couleur), la longueur dépend du fabricant.

Gaugediamètre externelongueur +/- 10%couleur
19 G1,1 mm40 mmcrème
21 G0,8 mm40 mmvert
23 G0,6 mm30 mmbleu
25 G0,5 mm25 mmorange
26 G0.45 mm13 mmbrun

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.

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