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PERFUSEUR, pédiatrique, à précision, stérile, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/18704
STD SINSSETP150

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A03010101 - Perfuseurs sans prise à air
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PERFUSEUR, pédiatrique

Définition

Dispositif stérile conçu pour acheminer des liquides depuis un conteneur de liquides intraveineux vers le système veineux d'un patient. Il comprend une burette étalonnée pour la mesure du volume de liquide, des tubes, des raccords, des chambres, des clamps et une chambre d'injection. Il est utilisé pour l'administration parentérale par gravitation d'un volume précis de soluté, à l'exclusion du sang et des dérivés sanguins.

Synonyme

Burette

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 8536-5, 2004, edition 2, (confirmed 2018) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 5: Appareils non réutilisables de perfusion à burette, à alimentation par gravité
  • ISO 8536-4, 2019, edition 6, Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité

Spécifications techniques

  • PERFORATEUR (ou percuteur)
    • double canal
    • prise d'air incorporée avec filtre hydrophobe (filtration bactériologique: 0,22 - 0,35 µ)
    • avec protecteur
  • RESERVOIR GRADUE
    • plastique transparent
    • capacité: 150 ml
    • graduations tous les 10 ml minimum
    • prise d'air obturable
    • site d'injection situé au dessus des graduations
    • valve de sécurité sans latex pour interrompre la perfusion quand le liquide atteint la graduation 0
    • avec poignée
  • CHAMBRE COMPTE-GOUTTES
    • flexible & transparent
    • calibrée à 60 gouttes/ml
    • avec filtre de 15 µm
  • 2 RÉGULATEURS A MOLETTE / CLAMPS
    • un en dessous de la burette, un au dessus de la burette (celui peut être remplacé par une pince car il sert à remplir la burette)
    • permet d'ajuster le débit de la perfusion entre 0 et la valeur maximale
  • TUBULURE
    • PVC transparent
    • longueur: minimum 150 cm
    • diamètre interne: ± 3 mm
    • volume mort: ± 15 ml
  • EMBOUT DISTAL
    • Luer lock mâle mobile
    • avec capuchon protecteur
  • SITE D'INJECTION
    • en Y
    • membrane auto-obturable en élastomère de synthèse
    • situé à proximité de l'embout distal
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

A utiliser dans les cas où le volume de soluté doit être soigneusement surveillé et contrôlé, notamment en pédiatrie.

Il est impératif que le réservoir soit suspendu en position verticale pour que la valve reste en position horizontale et se place correctement au fond du réservoir.

Le site d'injection permet d'introduire un médicament injectable dans un volume précis de soluté.

La prise d'air doit rester fermée pour l'administration de solutés en poches souples, et être ouverte pour l'administration de solutés en flacons rigides.

Pendant la perfusion, contrôler régulièrement le débit en comptant les gouttes.

VOIR TABLEAU CI-DESSOUS

Pour les transfusions sanguines, utiliser le transfuseur prévu à cet effet (voir articles apparentés ci-dessous).

Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

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Tables supplémentaires

Calibration drop-counting chamber = 60 drops / ml                 Calibration chamber compte gouttes = 60 gouttes / ml

Target rate ml/h

Counting for 15 seconds / 

Compter pendant 15 secondes 

Counting for 60 seconds / 

Compter pendant 60 secondes 
Débit souhaité ml/h

Drops to count

Gouttes à compter

= rate

= débit

Max error %

Drops to count

Gouttes à compter

= rate

= débit

Max error %

5

5

4 - 6

20 %

10

3

8 – 16

60 %

10

9 - 11

10 %

15

4

12 – 20

33 %

15

14 – 16

7 %

20

5

16 – 24

20 %

20

19 – 21

5 %

25

6

20 – 28

20 %

25

24 – 26

4 %

30

8

28 – 36

20 %

30

29 – 31

3 %

35

9

32 – 40

14 %

35

34 – 36

3 %

40

10

36 – 44

10 %

40

39 – 41

3 %

45

11

40 – 48

11 %

45

44 – 46

2 %

50

13

48 – 56

12 %

50

49 – 51

2 %

55

14

52 -60

9 %

55

54 – 56

2 %

60

15

56 – 64

7 %

60

59 – 61

2 %

70

18

68 – 76

9 %

70

69 – 71

1 %

75

19

72 – 80

7 %

75

74 – 76

1 %

80

20

76 – 84

5 %

80

79 – 81

1 %

100

25

96 – 104

4 %

100

99 – 101

1 %

110

28

108 – 116

5 %

110

109 – 111

1 %

120

30

116 – 124

3 %

120

119 – 121

1 %

125

31

120 – 128

4 %

125

124 – 126

1 %

130

33

128 – 136

5 %

130

129 – 131

1 %

150

38

148 – 156

4 %

150

149 – 151

1 %

175

44

172 - 180

3 %

175

174 - 176

1 %