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GANTS CHIRURGICAUX, latex, u.u., stériles, paire, 8,5

https://unicat.msf.org/intros#14999
https://unicat.msf.org/cat/product/19045
STD SMSUGLOS85-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T01010102 - Gants chirurgicaux en latex non poudrés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GANTS CHIRURGICAUX, latex

Définition

Paire de gants chirurgicaux stériles utilisés pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Voir : GANTS médicaux: types et utilisations

Spécifications techniques

  • Latex naturel, non poudré
  • Protection 45 min à 1h minimum
  • Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche clairement identifiées dans l'emballage
  • Dimensions des gants chirurgicaux
TailleLongueur min.Largeur à la paume
6260 mm77 ± 5 mm
6.5260 mm83 ± 5 mm
7270 mm89 ± 5 mm
7.5270 mm95 ± 5 mm
8270 mm102 ± 6 mm
8.5280 mm108 ± 6 mm
  • Épaisseurs:
    • Doigt : 0,19-0,24 mm
    • Paume : 0,19-0,27 mm
    • Manchette : 0,16-0,20 mm
  • Valeur médiane des résultats enregistrés sur les échantillons pour la résistance à la rupture : ≥ 9N
  • Absence de trous: tesé selonEN455-1 (2020), NQA = 0.65
  • Manchette droite à bord roulé
  • Surface interne enduite (polymère, polyuréthane, silicone, …)
  • Surface externe texturée ou micro-texturée
  • Couleur : beige - blanc
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile (par paire) sous sachet pelable.

Après ouverture du sachet, les gants sont présentés dans un champ (pouvant servir de petit champ stérile), manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.

L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:

  • "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique "
  • "gant non poudré"

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • USAGE UNIQUE
  • Se laver les mains avant et après le port de gants
  • A porter uniquement sur des mains sèches
  • Jeter les gants présentant des défauts ou altérations.
  • Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
  • Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
  • En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex (see related articles)

Conservation

  • Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
  • Dans l'emballage d'origine

Critères MSF

Gants non poudrés permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains

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