GANTS, CHIRURGICAUX, latex, u.u., stériles, paire, 6
STD
SMSUGLOS60-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
401512
Last Updated on:
02/09/2024, 22:14:09
Ancien(s)
Code(s):
SMSUZBD0041 SMSUZNL0066
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T01010102 - Gants chirurgicaux en latex non poudrés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
GANTS CHIRURGICAUX, latex
Définition
Paire de gants chirurgicaux stériles utilisés pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Spécifications techniques
- Latex naturel, non poudré
- Protection 45 min à 1h minimum
- Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche clairement identifiées dans l'emballage
- Dimensions des gants chirurgicaux
Taille | Longueur min. | Largeur à la paume |
6 | 260 mm | 77 ± 5 mm |
6.5 | 260 mm | 83 ± 5 mm |
7 | 270 mm | 89 ± 5 mm |
7.5 | 270 mm | 95 ± 5 mm |
8 | 270 mm | 102 ± 6 mm |
8.5 | 280 mm | 108 ± 6 mm |
- Épaisseurs:
- Doigt : 0,19-0,24 mm
- Paume : 0,19-0,27 mm
- Manchette : 0,16-0,20 mm
- Valeur médiane des résultats enregistrés sur les échantillons pour la résistance à la rupture : ≥ 9N
- Absence de trous: tesé selonEN455-1 (2020), NQA = 0.65
- Manchette droite à bord roulé
- Surface interne enduite (polymère, polyuréthane, silicone, …)
- Surface externe texturée ou micro-texturée
- Couleur : beige - blanc
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile (par paire) sous sachet pelable.
Après ouverture du sachet, les gants sont présentés dans un champ (pouvant servir de petit champ stérile), manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.
L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:
- "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique "
- "gant non poudré"
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- USAGE UNIQUE
- Se laver les mains avant et après le port de gants
- A porter uniquement sur des mains sèches
- Jeter les gants présentant des défauts ou altérations.
- Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
- Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
- En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex (see related articles)
Conservation
- Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Dans l'emballage d'origine
Critères MSF
Gants non poudrés permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains
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