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  2. (test VIH 1+2 Stat-Pak) CONTROLES 3 x 0,25 ml, 60-9549-0
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(test VIH 1+2 Stat-Pak) CONTROLES 3 x 0,25 ml, 60-9549-0

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/19089
STD SSDTHIVS201

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTHIVS201
W0105094001 - Contrôles pour sérologie infectieuse/«point of care» - tests rapides et biologie moléculaire
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/569622/image_1920?unique=8ededee

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST, VIH 1 + 2 (STAT-PAK)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 20.

Les contrôles doivent être commandés séparément (chaine de froid)!

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.

Spécifications

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Composants

Contient de l'azoture de sodium(0,2% - test; 0,09% - contrôles)

Test HIV STAT-PAK:

  • 20 dispositifs emballés séparément
  • 1 flacon de tampon de lavage
  • 20 applicateurs à usage unique 5 µl
  • 1 mode d'emploi

Solutions de contrôle VIH:

  • 1 flacon de contrôle positif VIH-1
  • 1 flacon de contrôle positif VIH-2
  • 1 flacon de contrôle non réactif

Spécifications techniques

  • Test rapide à 3 étapes (10 minutes)
  • Type d'échantillon: sérum, plasma et sang total (veineux et capillaire)
  • Volume d'échantillon: 5 µl
  • Antigène: VIH-1 et VIH-2
  • Selon le "WHO Prequalification of Diagnostics Programme Public report" (2012), l'évaluation de la performance sur un panel de 1079 échantillons a démontré
    • Sensibilité 99,52% (98,3% - 100%)
    • Spécficité 100% (99,4% - 100%)

Emballage et étiquetage

Kit de 20 tests

Contrôle: boîte de 3 flacons de 0,25 ml

Transport Marchandises Dangereuses

Transport non réglementé

A Commander Séparément

Solutions de contrôle

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions dans le mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

DISPOSITIF DE TEST

  • Conserver entre 8 et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption

CONTRÔLE

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8°C
  • Ne pas congeler

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisés.

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

  • Test:
    • Toxicité aiguë, orale, catégorie 4
  • Contrôles non classifiés comme dangereux

Mention d’Avertissement

Test: Attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H302Nocif en cas d'ingestion
H315Provoque une irritation cutanée
H317Peut provoquer une allergie cutanée
H319Provoque une sévère irritation des yeux
H332Nocif par inhalation
H334Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
EUH032Au contact d’un acide, dégage un gaz très toxique
EUH208Contient du (de la) (nom de la substance sensibilisante). Peut produire une réaction allergique
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P262Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P391Recueillir le produit répandu
P332 + P313En cas d'irritation cutanée: consulter un médecin
P342 + P311En cas de symptômes respiratoires : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consultez votre référent laboratoire.

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