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Liste de prix publique

TEST VIH 1 + 2 (STAT-PAK), sér/pl/st, 1 test, HIV101

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/19088
STD SSDTHIVS20T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTHIVS20T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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TEST, VIH 1 + 2 (STAT-PAK)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 20.

Les contrôles doivent être commandés séparément (chaine de froid)!

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.

Spécifications

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Composants

  • 20 dispositifs emballés séparément
  • 1 flacon de tampon de lavage
  • 20 applicateurs à usage unique 5 µl
  • 1 mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Test rapide à 3 étapes (10 minutes)
  • Type d'échantillon: sérum, plasma et sang total (veineux et capillaire)
  • Volume d'échantillon: 5 µl
  • Antigène: VIH-1 et VIH-2
  • Selon le "WHO Prequalification of Diagnostics Programme Public report" (2012), l'évaluation de la performance sur un panel de 1079 échantillons a démontré
    • Sensibilité 99,52% (98,3% - 100%)
    • Spécficité 100% (99,4% - 100%)

Emballage et étiquetage

Kit de 20 tests

Contrôle: boîte de 3 flacons de 0,25 ml

A Commander Séparément

Solutions de contrôle

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions dans le mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

DISPOSITIF DE TEST

  • Conserver entre 8 et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption

CONTRÔLE

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8°C
  • Ne pas congeler

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisés.

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consultez votre référent laboratoire.

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