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TEST LEISHMANIOSE Kala Azar (DAT), lyophylisé, sér/st, 5 ml

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/261
https://unicat.msf.org/cat/product/19095
STD SSDTLEID5AG

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTDATT5AG
W0105050205 - Leishmania
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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TEST LEISHMANIOSE Kala Azar (DAT)

Définition

Solution lyophilisée contenant l'antigène de la leishmaniose viscérale (Kala Azar). Réactif essentiel pour le test DAT (Direct Agglutination Test).

L'antigène utilisé est un promastygote de Leishmania donovani traité par trypsine, fixé au formol, et coloré au bleu Coomassie (partie non infectieuse).

Le test DAT est utilisé comme deuxième test, pour retester les échantillons négatifs avec le test rapide IT LEISH. Il a une plus grande sensibilité et il va détecter les faux négatifs.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Sensibilité: 95%
  • Spécificité: 95-99%
  • Antigène lyophilisé
  • Densité parasitaire: 5 x 107/ml

Emballage et étiquetage

Flacon de 5 ml pour 8 patients avec 11 niveaux de dilution ou pour 12 patients avec 8 niveaux de dilution.

Conseils d'utilisation

Suivre le protocole fourni avec le test.

Peut être réalisé sur sérum ou sang total.

Les contrôles positif et négatif doivent être commandés séparément (voir articles apparentés ci-dessous).

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 20º et 35ºC, à l'abri de la lumière
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Une fois reconstituée, la solution se conserve au réfrigérateur entre 2º et 8ºC durant 7 jours max.
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Seul antigène validé par les Instituts de Médecine Tropicale (Anvers et Amsterdam).

Antigène lyophilisé, stable et facile à utiliser.

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