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TEST DE GROSSESSE RST/hCG, urine, 1 bandelette

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/1-1-diagnostic-de-la-grossesse-51415905.html#id-.1.1Diagnosticdelagrossessevfrancais-Testdegrossesse
https://unicat.msf.org/cat/product/19103
STD SSDTPREG1S-

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTPREG1S-
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
20
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0102160302 - Hcg - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST DE GROSSESSE RST/hCG

Définition

Test immunochromatographique pour la détection qualitative de l'hormone de grossesse hCG (human Chorionic Gonadotropin) dans l'urine.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Test rapide (< 15 minutes) en une étape sans réactif additionnel
  • Type d'échantillon: urine
  • Volume d'échantillon: suffisant pour immerger la bandelette
  • Sensibilité minimale: 25 mUI/ml

Emballage et étiquetage

Bandelettes emballées individuellement

Conseils d'utilisation

Toujours se référer aux instructions de la notice d'utilisation, mais de manière générale:

  • Utiliser de préférence la première urine du matin qui est plus concentrée en hormone hCG.
  • Lire le résultat en respectant le temps maximal indiqué dans la notice.
  • Le test peut être realisé dès le premier jour après la date présumée des règles. La teneur de hCG atteint un pic entre 8 et 12 semaines après la date présumée des règles, et chute ensuite vers des valeurs plus basses.
  • Si une grossesse est soupçonnée malgré un résultat négatif, un deuxième test doit être fait entre 48 et 72 heures après.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

Conservation

  • Conserver entre 4 et 30ºC dans la poche scellée
  • Une exposition à des températures supérieures à 30°C peut endommager le produit
  • Ne pas congeler, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
  • Durée de conservation: 20 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

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