(Système API) réactif JAMES (NH,10S,20E,20NE),kit[BMX-70542]

STD SBIDAPISJAMES

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZBD0108
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080208 - Tests unitaires (disques, bandelettes, compte-gouttes...)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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JAMES, réactif pr API (NH, 20E, 20NE, 10S)

Définition

Le réactif James doit être utilisé avec les galeries API, pour l'identification des entérobactéries et autres bacilles à Gram négatif non fastidieux (API 20 E), des bacilles à Gram négatif non entérobactéries et non fastidieux (API 20 NE), Neisseria ou Haemophilus (API NH - inclus dans le kit) (et autre galerie: 10S).

Spécifications

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Composants

R1: Acide chlorhydrique 1N

R2: Composé J 2183 (confidentiel)

Spécifications techniques

R1: liquide limpide, incolore ou presque incolore

R2: avant reconstitution: blanchâtre à jaunâtre et jaune après reconstitution

Emballage et étiquetage

Kit composé de 2 réactifs: R1 et R2

2 x 5 ml of R1 and 2 x 0,033 g of R2

Transport Marchandises Dangereuses

R1:

  • UN 1789
  • Classe: 8
  • Groupe d'emballage: III
  • Désignation exacte d'expédition: Acide Chlorhydrique

Conseils d'utilisation

  • Suivre les instructions de la notice.
  • Laisser le réactif revenir à température ambiante avant utilisation
  • Mettre rapidement le réactif au réfrigérateur après utilisation
  • Entourer le flacon contenant le réactif de papier aluminium pour le protéger de la lumière
  • Les réactif James ne doit être utilisé que s'il est jaune pâle. SI une couleur rose apparait lors de la reconstitution du réactif avec le solvant, il est nécessaire d'attendre que cette couleur rose disparaisse avant d'utilier le réactif.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C (R1 peut être conservé entre 2 et 30°C)
  • A l'abri de la lumière
  • Ne pas utiliser après la date d'expiration
  • Après ouverture et reconstitution, utilisable pendant 1 mois
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé.

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS)

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

R2:

  • Corrosion cutanée/irritation cutanée, Catégorie 2, H315
  • Lésions oculaires graves/irritation oculaire, Catégorie 2, H319
  • Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique, Catégorie 3 irritation des voies respiratoires, H335
Image

Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
H318Provoque des lésions oculaires graves
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P264Se laver ... soigneusement après manipulation
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P363Laver les vêtements contaminés avant réutilisation
P301 + P330 + P331EN CAS D'INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P304 + P340EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H315Provoque une irritation cutanée
H319Provoque une sévère irritation des yeux
H335Peut irriter les voies respiratoires
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon

Critères MSF

Réservé pour les programmes de bactériologie

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