(Système API) GALERIE 20E, Enterobacteriaceae

STD SBIDAPIS20E

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZBE0459 SLASMISC099 SLASZBD0099
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080209 - Sets d'identification manuelle - anaérobies, pathogènes - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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API 20E GALERIES, Enterobacteriaceae

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25 ou 100 galeries.

Définition

API 20 E est un système standardisé pour l'identification des Enterobacteriaceae et autres bacilles Gram-négatif non exigeants, comprenant 20 tests biochimiques miniaturisés, ainsi qu'une base de données.

L'inoculation et la lecture se font manuellement, l'identification se fait via un programme informatique.

Spécifications

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Composants

Coffret de 25 tests (20100) contenant:

  • 25 galeries API 20 E
  • 25 boîtes d'incubation
  • 25 fiches de résultats
  • 1 barrette de fermeture
  • 1 notice

Coffret de 100 tests (20160) contenant:

  • 100 galeries API 20 E
  • 100 boîtes d'incubation
  • 100 fiches de résultats
  • 1 barrette de fermeture
  • 1 notice

Spécifications techniques

Galerie comportant 20 microtubes contenant des substrats déshydratés. Le test d'oxydase doit être réalisé séparément. Une suspension bactérienne est ajoutée dans les microtubes. Les changements de couleurs apparaissent durant l'incubation, soit spontanément, soit par ajout de réactifs et sont dus au métabolisme.

Emballage et étiquetage

Kit de 25 ou 100 tests.

A Commander Séparément

  • API NaCl 0.85% medium, 5 ml
  • Huile minérale
  • Kit de réactifs API 20E (NIT 1 + NIT 2, VP 1 + VP 2, TDA, JAMES)
  • Réactif Zn
  • Oxydase
  • Pipettes ou PSIpettes
  • Portoir et protecteur d'ampoules
  • Programme APIWEB

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C.
  • Ne pas utiliser après la date d'expiration.
  • Durée de conservation: 18 mois.
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation.
  • Après ouverture de la poche en aluminium, les galeries peuvent être conservées 10 mois à 2°C-8°C avec des dessicants.
  • Bien refermer la poche en aluminium avec la barrette de fermeture fournie.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé. Contactez votre référent watsan à propos de la gestion correcte des déchets.

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie.

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