AIGUILLE pr STYLO, 31-32G, 0.23-0,25 x 4-5mm

STD SINSNEAI3104

Article valide

Ancien(s) Code(s): SINSZBE0066 SINSNEIP324 SINSNEIP3N32 SINSNEIP3N324 SINSINPE3N324 SINSOCBZLB0012 SINSINAI3N324
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0101010202 - Aiguilles hypodermiques pour stylo sans système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE STYLO INJECTEUR

Définition

Dispositif conçu pour l'administration parentérale d'un médicament conditionné en cartouche, qui fait partie d'un auto-injecteur (injecteur de médicament de type stylo), s'y fixe ou s'y insère.

Ce dispositif est utilisé chez les personnes nécessitant un dosage régulier, auto-injectable d'insuline, d'hormones ou d'autres substances pharmaceutiques.

Ce dispositif se présente généralement sous forme d'une aiguille en acier inoxydable à double extrémité de différentes tailles fixée à un raccord fileté en plastique, auquel est relié l'injecteur de médicament de type stylo.

Ce dispositif est conditionné de façon à assurer une barrière hermétique stérile. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Synonyme

pen needle

Spécifications

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Normes de qualité

  • ISO 11608-2, 2022, edition 3, Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical — Exigences et méthodes d'essai — Partie 2: Aiguilles à deux extrémités pour stylos-injecteurs
  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai

Spécifications techniques

  • aiguille de stylo qui convient à tous les principaux stylos injecteurs
  • Jauge: 28G - 32G
  • longueur: 4 mm - 12 mm
  • avec capuchon de protection
  • stérile, à usage unique

Conseils d'utilisation

â utiliser avec un stylo jetable contenant une quantité d'insuline pré-remplie. Lorsque ce type de stylo est vide, il est jeté.

Administrer par injection SC profonde uniquement.

Préparation à l'administration :

  • Se laver les mains.
  • Vérifier l'étiquette du stylo (type et concentration d'insuline, date de péremption) et la solution (opaque, blanche et aqueuse).
  • Agiter l'insuline en faisant rouler doucement le stylo entre les paumes des mains. Ne pas secouer le stylo.
  • Retirer le capuchon du stylo.
  • Désinfecter la pointe du stylo (joint en caoutchouc) avec un désinfectant.
  • Fixer une aiguille pour stylo à insuline après avoir retiré l'opercule de protection de l'aiguille. Pousser l'aiguille directement sur le stylo. Visser l'aiguille sur le stylo.
  • Retirer le capuchon extérieur de l'aiguille et le conserver (il servira à retirer l'aiguille après l'injection).
  • Enlever le capuchon intérieur de l'aiguille.
  • Purger l'air du stylo. En pointant l'aiguille vers le haut, sélectionner une ou deux unités sur le stylo. Tapoter sur le stylo pour faire remonter les bulles d'air vers le haut du stylo. Appuyer sur le bouton d'injection. Une goutte d'insuline doit apparaître à l'extrémité de l'aiguille. Si aucune goutte n'apparaît, changer d'aiguille et répéter cette étape.
  • Sélectionner la dose correcte sur le stylo. Tourner le sélecteur de dosage jusqu'au nombre d'unités requis.

Mode d'administration de l'insuline SC :

  • L'insuline peut être injectée dans l'abdomen (à deux doigts du nombril), la partie supérieure du bras, les hanches, les fesses ou l'avant ou le côté de la cuisse.
  • L'injection répétée d'insuline dans la même zone peut provoquer des bosses, des gonflements et un épaississement de la peau, et empêcher l'insuline d'être absorbée correctement. Voir l'image ci-dessous sur la "rotation" des sites d'injection.
  • Ne pas injecter d'insuline dans des zones présentant des blessures ou des ecchymoses.
  • Nettoyer le site d'injection choisi avec de l'eau et du savon. Laisser sécher.
  • Pincer la peau.
  • Maintenir le stylo droit, à un angle de 90 degrés par rapport à la peau, et insérer l'aiguille d'un seul geste rapide.
  • Appuyer sur le bouton d'injection avec le pouce pour injecter la dose d'insuline. Attendre 10 secondes avant de relâcher le bouton et de retirer l'aiguille de la peau.
  • Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec le doigt pendant 5 à 10 secondes pour éviter que l'insuline ne s'écoule.
  • Retirer l'aiguille du stylo en replaçant le capuchon extérieur et en dévissant. Laisser l'aiguille sur le stylo peut entraîner des fuites ou des bulles d'air.
  • Jeter l'aiguille en toute sécurité dans un conteneur pour objets tranchants.
  • Remettre le capuchon du stylo en place.
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Précautions d'Emploi

  • vérifier la compatibilité avec le stylo injecteur
  • Assurez-vous qu'avec la rotation des sites d'injection, vous suivez ces règles pour utiliser correctement les aiguilles.
  • Utilisez de nouvelles aiguilles pour chaque injection ou au moins changez-les une fois par jour.
  • Ne pas injecter à travers les vêtements

Critères MSF

à utiliser avec un stylo à insuline

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