SONDE ASPIRATION, embout conique, 50 cm, u.u., CH06

STD SCTDTUSU06-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZFR0154 SCTDOCBZLB0005 SCTDTUSUCH06
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R05010101 - Sondes d’aspiration respiratoire sans contrôle d'aspiration
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE D'ASPIRATION avec embout conique

Définition

Tube souple généralement en plastique conçu pour l'aspiration périodique de liquides et / ou de semi-solides des voies aériennes supérieures d'un patient.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 8836, 2019, edition 5, Cathéters d'aspiration à utiliser dans les voies respiratoires

Spécifications techniques

  • PVC souple transparent ou translucide
  • Extrémité distale ouverte, atraumatique, droite, avec ou sans oeillets latéraux
  • Extrémité proximale avec raccord godet
  • Longueur: ± 40 à 60 cm
  • Diamètre: désignée par un code couleur international:
taillediam ext. mmcouleur
CH62,0 mmvert pale
CH82,7 mmbleu
CH103,3 mmnoir
CH144,7 mmvert
CH165,3 mmorange
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Sonde que l'on introduit par voie buccale/nasale ou dans la lumière d'une canule d'intubation/de trachéotomie pour aspirer les aliments et sécrétions encombrant les voies aériennes supérieures ou la trachée.

Cette sonde peut être reliée:

  • soit à une seringue à embout conique pour l'aspiration manuelle
  • soit à un système d'aspiration mécanique ou électrique (voir articles apparentés ci-dessous)

Le raccord biconique permettant de relier la sonde au système d'aspiration doit être commandé séparément (voir articles apparentés ci-dessous).

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