BOITE ISOTHERME, triple emb, matière biologique UN3373+récip

STD STSSUN62DSI2

Article valide

Ancien(s) Code(s): PPACUN62DSI2
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W05020102 - Transport d'échantillons, boîtes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BOITE ISOTHERME, matière biologique UN3373

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Définition

Boîte avec système d' emballage triple agréé par l'ONU, utilisée pour le transport des prélèvements de CATEGORIE B, càd les matières biologiques pour diagnostique.

Boîte isotherme permettant de conserver les prélèvements entre 2ºc et 8ºC pendant 72 heures avec 4 accumulateurs de froid, ou en-dessous de -20°C avec de la glace carbonique.

Répond aux instructions d'emballage 650 et 954 (glace carbonique).

(Cf Procédures de transport des prélèvements)

Spécifications

Spécifications techniques

Le système est constitué de 3 containeurs/ niveaux d'emballage:

1. Récipient primaire

  • Tube ou flacon contenant l'échantillon
  • Fermeture hermétique (si nécessaire, fixer le capuchon avec du film pour sceller) et à identifier avec un marqueur indélébile

2. Récipient secondaire

  • Sachet polyéthylène souple étanche avec fermeture adhésive 20 x 30 cm (STSSUN62WB-) ou récipient plastique 14,8 cm (h) X 13 cm (Ø) (STSSCONP130P)
  • Peut contenir plusieurs récipients primaires
  • Résistant à une pression différentielle de 95KPa
  • Fournie avec une feuille absorbante pouvant absorber la totalité du liquide en cas de fuite ou casse

3. Récipient tertiaire / Emballage extérieur

  • Boîte en carton renforcé destinée à protéger le récipient secondaire
  • Etiquetage UN 3373
  • Prévu pour contenir 4 accumulateurs de froid 0,6 litre (RCW25)
  • Peut être utilisé avec de la glace carbonique, un autocollant IATA Classe 9, est fourni
  • 42,5 x 29,5 x 22,5 cm

Conseils d'utilisation

Emballage minimal obligatoire pour tout prélèvement de matière biologique (sang, LCR, crachat, biopsie…), exemples:

  • Pour le diagnostique de la tuberculose (crachat dans tube sec).
  • Pour le diagnostic de Rougeole/Rubéole (sang total ou sérum)

Le récipient en plastique (pas le sachet) est l'option d'emballage appropriée pour les terrains avec des températures extérieures supérieures à 28°C.

Transport des prélèvements

Les matières biologiques sont expédiées par DHL.

Critères MSF

Emballage obligatoire pour envoyer des matières biologiques (Catégorie B) en chaîne de froid, quel que soit le moyen de transport.

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