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Liste de prix publique

SONDE VESICALE, FOLEY 2 voies, SI, ballon., stér, u.u.,CH14

https://unicat.msf.org/cat/product/68352
STD SCTDCAURS14

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZFR0169 SCTDCAUR14S
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U010201 - Sondes prostatiques et vésicales, Nélaton, à ballonnet
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE VESICALE, FOLEY, SILICONE

Définition

Tube souple stérile en silicone comportant un ballonnet gonflable à son extrémité distale pour le maintenir dans la vessie, après son insertion à travers l'urètre, où il sert de dispositif thérapeutique à demeure pour l'incontinence urinaire (p.ex. après une procédure chirurgicale urologique) ou comme moyen de vidange chez les patients non ambulatoires.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20696, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes urinaires stériles non réutilisables

Spécifications techniques

  • Sonde urinaire à 2 voies avec ballonnet:
    • canal central pour le drainage de l'urine: extrémité distale droite, de forme conique, avec ouvertures latérales
    • le canal latéral sert à gonfler le ballonnet (connexion Luer)
    • la quantité d'eau stérile à insérer dans le ballonnet est généralement imprimée sur le côté de la connexion, entre 5 et 15 ml pour les sondes CH 14 - 18
    • la connexion est équipée d'un mécanisme de valve, l'eau restera emprisonnée à l'intérieur du ballon,
  • Longueur: 30 - 40 cm
  • La couleur de la pièce de liaison ou de l'ouverture de remplissage du ballonnet dans les sondes de type Foley représente un code de couleur et désigne le diamètre externe de la sonde.
    taillediam.ext. mmcouleur
    CH144,7 mmvert
    CH165,3 mmorange
    CH186,0 mmrouge
    • Stérile, à usage unique
    • Matériau: silicone:
      • Plus résistant à l'usure que le type latex siliconé.
      • Un peu plus rigide que les cathéters en latex siliconés, ce qui peut s'avérer bénéfique lorsqu'une obstruction (comme une prostate) doit être passée.
      • Le désavantage commun est le fait que le ballon, lorsqu'il est dégonflé, forme souvent un léger renflement, ce qui augmente le diamètre du cathéter d'un ou deux CH, ce qui peut parfois être un obstacle pour passer un rétrécissement.
      • Les cathéters Foley en silicone ordinaires sont souvent transparents, bien qu'ils soient également disponibles en blanc, bleu, vert et autres couleurs.

    Emballage et étiquetage

    Double emballage unitaire stérile sous sachet pelable

    (Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

    Conseils d'utilisation

    Veuillez consulter le " Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020" disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

    Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

    Précautions d'Emploi

    Une sonde de Foley en silicone peut rester dans la vessie pendant 6 à 8 semaines.

    Des incrustations ont tendance à se former à la pointe du cathéter, ce qui peut entraîner un rétrécissement du trou ou un diamètre accru, ce qui peut provoquer des douleurs et des saignements lors du retrait. Par conséquent, il est conseillé de ne pas excéder le temps pendant lequel le cathéter reste dans la vessie.

    Le ballonnet doit être gonflé avec de l'eau stérile, jamais avec de l'air. L'utilisation du sérum physiologique (NaCl) n'est pas indiqué car il risque de détériorer le ballonnet.

    Comme le ballon a tendance à se vider par une perte d'eau due à un effet semi-membraneux de la paroi du ballon, il devra être rempli de temps en temps s'il reste longtemps.

    Si nécessaire, la sonde peut être lubrifiée pour faciliter son insertion. Utiliser un lubrifiant stérile (voir articles apparentés ci-dessous) ou, à défaut, de l'eau stérile.

    Critères MSF

    Les cathéters en silicone doivent être utilisés spécifiquement pour prévenir les obstructions et les incrustations (lumière interne supérieure) lors du cathétérisme à long terme.

    Adapté aux patients sensibles au latex.

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