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REANIMATEUR (Laerdal Upright), néonatal + MASQUE n°0 et n°1

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/1905
https://unicat.msf.org/cat/product/70136
STD EANERESU1NU

Article valide

L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03020201 - Insufflateurs manuels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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REANIMATEUR, nouveau-né, droit (Laerdal)

Définition

Dispositif manuel conçu pour fournir ou aider la ventilation chez les nouveau-nés qui sont apnéiques ou qui présentent une respiration inadéquate. Il utilise de l'air ambiant et comprend une grande chambre flexible qui est ventilée manuellement, un réservoir de gaz (oxygène), un tube et un connecteur destiné à être fixé à un masque ou à une sonde endotrachéale; oxygène provenant d'une source O2 peut également être raccordé si nécessaire.

Spécifications

Deux modèles différents:

  • Modèle réanimateur vertical de base
  • Modèle réanimateur vertical avec la valve de pression positive expiratoire finale (PEEP) qui empêche l'effondrement alvéolaire répété pendant la ventilation, aide à développer le volume pulmonaire plus efficacement, améliore le dégagement des sécrétions pulmonaires à la naissance et réduit les dommages au tissu pulmonaire.
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Normes de qualité

ISO 10651-4, 2023, edition 2, Ventilateurs pulmonaires - Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs actionnés par l’utilisateur

Spécifications techniques

Réanimateur EANERESU1NU et EANERESU1NUP

  • BALLON INSUFFLATEUR
    • en silicone transparent
    • volume courant maximal: 320 ml
    • ​volume maximal insufflation: 150 ml
    • raccord valve patient
  • VALVE D'ENTREE POUR AIR AMBIANT
  • VALVE PATIENT
    • dispositif de non réinhalation, unidirectionnel, modèle nouveau-né
    • avec valve surpression
    • polysulphone translucide
    • raccord expiratoire femelle ISO 24 mm
  • MASQUE nº S1 et S0
    • silicone transparent
    • adaptable sur embouts 22/15 mm
  • valve PEEP pour le EANERESU1NUP
    • principe: valve en membrane silicone
    • réutilisable
    • est vissé sur l'extrémité distale
    • plage de pression: 6 ± 2 cm H2O
  • Facile à démonter pour le nettoyage
  • Tous les composants sont autoclavables jusqu'à 134ºC
  • Non stérile

A Commander Séparément

  • Kit d'oxygène‌ complet: EANERESU1NU1 : réservoir en plastique transparent, avec tubulure en silicone, avec valve de connexion (la pièce connectique est différente de celle pour l'ancien réanimateur horizontal)
  • Masques additionnels en silicone taille 0 & 1 : quantité minimum en stock = 10 pièces de chaque!

Conseils d'utilisation

Fait partie du matériel de réanimation d'urgence. Doit toujours être prêt à l'emploi: visible, propre, complet et en bon état de marche.

Image
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Précautions d'Emploi

Filtres pour circuit respiratoire utilisés entre le masque et le ballon pour minimiser le risque de contamination. Le filtre doit être changé entre chaque patient

Entretien

Avant utilisation

  • Vérifier le bon fonctionnement du clapet de la valve (il ne doit pas coller), en soufflant légèrement dans la valve tout en surveillant les mouvements du clapet.
  • Vérifier la tonicité du ballon par pression manuelle.

Après chaque utilisation

  • La valve patient et les masques doivent être pré-désinfectés, nettoyés et stérilisés à l'autoclave à vapeur

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Dispositif ballon utilisé pour la ventilation manuelle des nouveaux-nés et bébés dont le poids est <10 kg en cas de difficulté ou d'arrêt respiratoire. Le réservoir à oxygène avec valve et tubulure incluse permet d'administrer 100% d'oxygène au nouveau-né.

Le réanimateur vertical avec masque a été conçu pour améliorer l'efficacité de la ventilation chez les nouveau-nés.

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