RESPIRATEUR DE SOINS INTENSIFS (Monnal T60), 230V 50-60Hz
STD
EEMDVICE4--
Article valide
Code de Compte:
60100
HS Code:
901890
Last Updated on:
09/11/2024, 22:01:49
Ancien(s)
Code(s):
EEMDVICE+++
Z12030105 - Ventilateurs pulmonaires de soins intensifs
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
RESPIRATEUR SOINS INTENSIFS (Monnal T60)
Définition
Ventilateur à turbine dédié aux services d'urgence et de soins intensifs, adapté aux déplacements intra et extra-hospitaliers. C'est un ventilateur mixte, barométrique et volumétrique. Il peut être utilisé en ventilation invasive et non invasive. Les possibilités de combinaison des modes ventilatoires en contrôlé, en assisté, en intermittent ou en aide autorisent la ventilation d'une large gamme de patients pédiatrique ou adultes.
Spécifications
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Normes de qualité
- EN 794-3, 1998, +A2 2009 Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport
- EN 1789, 2020, Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
- EN 13718-1, 2014, +A1 2020 Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes
- ISO 80601-2-12, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-12: Exigences particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires - Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs
Composants
- 1 x Ventilateur Monnal T 60 ref. KA010000
- 2 x Circuit patient pédiatrique double branche avec piège à eau VB095100
- 2 x Circuit patient adulte double branche avec piège à eau VB095200
- 2 x Valve expiratoire Monnal avec membrane KY694500
- 200 x SCTDBRCF3A- FILTRE CIRCUIT RESPIRATOIRE + HME, 22M/15F, adulte, u.u.
- 100 x SCTDBRCF3C- FILTRE CIRCUIT RESPIRATOIRE + HME, 22M/15F, enfant, u.u.
Spécifications techniques
Général
- Type de raccord de gaz: NF, DISS, NIST
- O2: 2,8 à 6 bars
- Plage basse d'O2: 0 à 1.5 bars / 0 - 85L / min
- Max. Débit de soufflante (air): 230L / min
- Max. vitesse de rotation: 70 000rpm
- Bruit: 48dBA à 1m
Écran
- Écran tactile en couleur à cristaux liquides
- Dimensions: 21,3 cm
- Résolution d'affichage 640 * 480 pixels
- Luminosité: 800 cd / m2
Alimentation électrique
- Voltage: 100 - 240V AC (tolérance -25%, + 15%)
- Consommation: 115 VA
- Type de batterie: Lithium-ion 24V - 2.6Ah - < 100 Wh
- Durée: 2h30 pour chaque batterie
- Pleine charge de la batterie:
- 2h30 en veille
- 5h30 en ventilation
Conditions de fonctionnement:
- Température -10°C à + 40°C (14°F à 104°F)
- Humidité relative: 0 à 95% sans condensation à 40°C max.
- Pression atmosphérique: 600 à 1150hPa
Dimensions
- Dimensions extérieures (L xlxh): 29 x 25 x 11 cm
- Poids: 3,7 kg (batterie externe + 300g)
Transport Marchandises Dangereuses
- UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
- Classe: 9
- Instructions d'emballage: 967 Section II
- L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
- Limite par colis
- Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
- CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
A Commander Séparément
- Chariot pour Monnal T60: support pour humidificateur, vérin, bras articulé, panier autoclavable.
- Station de recharge murale
Conseils d'utilisation
- Modes de ventilation disponibles: (A) VCV, (A) PCV, PSV, VSIMV, PPC (invasive et non invasive), Duo-niveaux (VNI seulement)
- Modes d'urgence automatiques: par simple réglage du poids.
- Surveillance automatique de la pression du plateau pour la protection pulmonaire.
- Détection automatique de fuite et compensation.
- La surveillance du CO2 est facultative.
Entretien
Remplacement régulier:
- Circuit patient: le remplacement dépend du protocole de l'hôpital
- Filtre d'entrée d'air Monnal Clean'In HEPA (KY691400): remplacer tous les 6 mois
- Montage expiratoire (capteur de débit et valve expiratoire):
- KY694500: autoclavable (50 cycles maximum)
- KY694800: usage unique
- O2 Cell (YR049700)): remplacement recommandé chaque année (durée de vie = 5000h), également dépendant de la concentration en O2 et de la température ambiante.
- Filtre bactériologique (KV103300): remplacement aussi souvent que possible.
- Batterie interchangeable (KY692800)
- Remplacement tous les 3 ans
- Indiquez la date d'entrée sur l'étiquette
- Joint à lèvre, valve expiratoire (YJ105706): remplacer chaque année.
- Filtre d'admission d'admission (KY696100): remplacer chaque année.
Conservation
- Température -30°C à + 70°C (-22°F à + 158°F)
- Humidité relative: 0 à 95% sans condensation à 40 ° C max.
- Pression atmosphérique de 500 à 1150hPa
Critères MSF
Pour la ventilation non invasive et invasive en unité de soins intensifs et dans un système d'ambulance de haut niveau.
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