PICC, CH3, lumen simple, cathéter+ accessoires, stérile,u.u.
STD
SINSPICC3S1
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901839
Last Updated on:
07/11/2024, 17:58:06
C01020101 - Cathéters veineux centraux simple lumière par abord périphérique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
SET CATHETER VEINEUX CENTRAL PERIPHERIQUE
Définition
Mince tube souple inséré dans une veine périphérique et avancé dans une grosse veine centrale pour un accès intravasculaire à court ou à long terme. Il permet l'accès répété au système vasculaire pendant une période de 30 jours et plus pour l'administration de médicaments (antibiotiques), d'agents chimiothérapeutiques, de nutriments, de solutions parentérales, de liquides de prise en charge de la douleur et peut servir au prélèvement sanguin.
Synonyme
set CVIP
Spécifications
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Normes de qualité
- EN ISO 10555-1, 2013, edition 3, +A1 2017 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1: Prescriptions générales
- ISO 10555-3, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 3: Cathéters centraux veineux
Spécifications techniques
CATHÉTER
- Lumière simple ou double
- Longueur du cathéter: varie selon le fabricant: 40 - 60 cm pour CH3, 50 - 65 cm pour CH5
- diamètre intérieur:
- CH3 lumière simple : 19G = 0.6 mm
- CH5 lumière simple: 17G = 1,1 mm
- CH5 (ou 4,5) double lumière: 2 x 18G
- Marquages clairement indiqués tous les 1 cm
- Pointe conique effilée
- Cathéter à extrémité ouverte avec pince (sans valve)
- Composition du cathéter: polyuréthane (PUR)
- Aucun antibiotique ou revêtement anti-bactérien
- Stérile, à usage unique
ACCESSOIRES pour le placement
- GUIDE DE FIL
- longueur: 50 - 65 cm (varie selon le fabricant)
- diamètre: 0,46 mm
- matériau: le nitinol (ou NiTi) est un alliage métallique de nickel et de titane, où les deux éléments sont présents dans des pourcentages atomiques à peu près égaux. Le nitinol a des propriétés particulières: effet de mémoire de forme et superélasticité, dus à une transformation de phase martensitique dans le matériau.
- AIGUILLE DE PERFORATION (aiguille d'entrée percutanée, aiguille introductrice): Utilisée pour l'entrée percutanée dans la veine en utilisant la technique de Seldinger
- 21G, 5 - 7 cm de long
- clairement visible à l'échographie
- INTRODUCTEUR: Gaine d'introduction Peel-Away à verrouillage Luer et dilatateur ou mandrin métallique
- SERINGUE: seringue Luer jetable de 10-12 ml
- SCALPEL: jetable, sécurité
- RUBAN DE MESURE DE PAPIER
- DISPOSITIF DE SÉCURISATION DE CATHÉTER (voir l'article apparenté)
- CONNECTEUR D'AIGUILLE: un par lumière, connecteur sans aiguille à septum fendu, déplacement neutre (voir article apparenté)
- PROLONGATEUR (Vygon): détachable, avec pince Robert
Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage stérile, sous sachet pelable
A Commander Séparément
Le stabilisateur pour cathéter et le connecteur d'injection sans aiguille doivent être remplacés au moins chaque semaine (voir articles apparentés).
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- L'extrémité du cathéter peut éroder ou perforer la paroi vasculaire. Exercer la plus grande vigilance lors de la mise en place et du monitorage des cathéters PICC.
- Le positionnement de l'extrémité du cathéter doit systématiquement être surveillé par radiographie.
- En cas d'obstacle dans la lumière, ne pas forcer l'injection ou l'évacuation de liquides.
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