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CONNECTEUR SANS AIGUILLE, split-septum, neutre, stérile,u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/73462
STD SINSNLVCSN1

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CONNECTEUR SANS AIGUILLE, split-septum, neutre

Définition

Un petit clapet en plastique, stérile, autonome, sans aiguille, destiné à connecter deux dispostifis intraveineux (p. ex. une seringue hypodermique et le port de cathéter ou une tubulure d'un set d'administration IV) et les maintenir dans une position scellée et verrouillée, et à travers lequel un accès IV est obtenu. Il est destiné à éliminer l'utilisation d'aiguilles pour l'administration intraveineuse de médicaments.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 8536-12, 2021, edition 2, Matériel de perfusion à usage médical - Partie 12: Clapets antiretour à usage unique

Spécifications techniques

Neutre: conçu pour empêcher le reflux dans le cathéter ou la tubulure avec connexion ou déconnexion (une petite quantité possible, 0,02 ml, de reflux peut se produire)

  • Luer activé
  • Surface du septum lisse (pas d'inégalités, pas de crevasses)
  • Joint étanche entre le septum et le boîtier
  • Chemin de fluide droit
  • Valve à septum fendu: une cloison prépercé qui peut être de forme canule émoussée ou Luer-lock
  • Volume résiduel minimal (<0,2 ml)
  • Boîtier transparent pour visualiser le rinçage
  • Compatible avec tous les cathéters périphériques et centraux, avec des ensembles de pompes à perfusion et avec des produits sanguins
  • Polycarbonate plastique, sans latex
  • Pas de revêtement antimicrobien
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

  • Ne pas trop serrer la connexion Luer au-delà de l'ajustement par friction, car cela pourrait endommager le Luer et le connecteur.
  • Ne pas tenir l'embase du cathéter lors de déconnexion car cela pourrait causer l'enlèvement accidentelle du connecteur.
  • Après l'utilisation d'un produit sanguin, le connecteur peut être rincé et ne nécessite pas de changement.
  • Effectuer un rinçage de routine afin de maintenir la perméabilité du cathéter en cas de non-utilisation: 10 ml solution physiologique / 24 heures.
  • Changer le connecteur conformément au protocole de l'établissement et les directives des CDC: pas plus fréquemment qu'à intervalle de 96 heures, mais au moins tous les 7 jours.

Critères MSF

A utiliser avec des cathéters veineux centraux et des lignes PICC.

​A utiliser avec des cathéters veineux périphériques dans certains contextes (fièvre hémorragique).

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