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Liste de prix publique

SYSTEME CLOS D'ASPIRATION ET, 72h, CH14, 3720001

https://unicat.msf.org/cat/product/80393
STD SCTDTUSC14E1

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R050102 - Systèmes clos d'aspiration respiratoire (non endoscopique)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SYSTEME CLOS D'ASPIRATION ET

Définition

Système clos pour l'aspiration trachéale, sur un patient adulte, intubé et ventilé artificiellement en USI.

Tube souple généralement en plastique conçu pour l'aspiration périodique de liquides et/ou de semi-solides des voies aériennes supérieures d'un patient. Le tube mesure généralement de 40 cm à 56 cm de long et son diamètre est suffisamment petit pour pouvoir être inséré dans un tube endotrachéal. Ce dispositif présente généralement une configuration d'embout distal lisse et arrondi, comprenant des orifices terminaux et latéraux; la plupart de ces cathéters comportent une vanne commandée au doigt pour réguler la pression d'aspiration. Le dispositif est fixé de façon externe à un système d'aspiration et à un flacon de prélèvement grâce à un tube rallonge de diamètre important; il sert à évacuer l'excès de sécrétions internes des poumons, des bronches, de la trachée et du pharynx. Ce dispositif est à usage unique.

Spécifications

Image
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Normes de qualité

ISO 8836, 2019, edition 5, Cathéters d'aspiration à utiliser dans les voies respiratoires

Spécifications techniques

  • Cathéter d'aspiration
    • CH 14 = Ø externe 4,7 mm
    • longueur: 537 mm
    • graduation de la longueur
    • gaine améliorée: transparente, résistante et silencieuse
  • Extrémité distale
    • Port d'instillation avec capuchon solidaire
    • Cathéter à extrémité souple avec oeil de Murphy
    • Valve d'isolation
    • Double raccord à rotule
  • Extrémité proximale
    • Valve d'aspiration ergonomique
      • permet de contrôle de la force d'aspiration
      • système de verrouillage prévenant tout risque d'activation non souhaitée
    • Outil de déconnection
    • Code couleur normalisé: vert
  • Dispositif stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Chaque cathéter est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée.

Boite de 15 unités.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Conservation

  • Stocker dans un endroit propre et sec.
  • Éviter la lumière directe du soleil
  • Température entre -20°C et +50°C.

Critères MSF

Pour les patients

  • étant ventilé pendant plus de 24 heures ET
  • ayant un syndrome de détresse respiratoire aiguë OU une hypoxie nécessitant un niveau élevé de PEP (≥10 cm H2O)

Le système d'aspiration fermé empêche la déconnection et les épisodes ultérieurs de désaturation chez les patients hypoxiques et limite la pneumonie associée au ventilateur

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