CAPNOGRAPHE, portable, batterie (Emma) mmHg

STD EANECAME01-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020401 - Analyseurs de dioxyde de carbone
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CAPNOGRAPHE (Emma)

Définition

Dispositif alimenté par batterie conçu pour mesurer en permanence la concentration de dioxyde de carbone (CO2) dans un mélange de gaz par une méthode d'absorption infrarouge, pour déterminer l'état métabolique, circulatoire ou ventilatoire d'un patient. Il est généralement utilisé pour mesurer le dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) dans les gaz expirés pendant l'administration de la ventilation mécanique et la confirmation du bon placement de la sonde endotrachéale ou autre dispositif respiratoire. Il est généralement connu sous le nom de capnographe ou de capnomètre, la méthode d'échantillonnage est «principale» via l'adaptateur pour voies respiratoires. Cet adaptateur est équipé de fenêtres optiques transparentes à la lumière dans les gammes de longueurs d'onde d'intérêt.

Synonyme

Moniteur de dioxyde de carbone

Spécifications

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Normes de qualité

  • ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
  • ISO 5356-1, 2015, edition 4, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1: Raccords mâles et femelles

Commentaire Normes de qualité

Voir l'introduction sur les dispositifs médicaux électromécaniques

Image

Spécifications techniques

  • Écran OLED avec paramètres
    • ETCO2
    • fréquence respiratoire
    • onde de CO2 (le capnogramme)
  • Dioxyde de carbone en fin de respiration (EtCO2 )
    • plage : 0-99 mmHg / 0,0 - 9,9 kPa)
    • valeurs sont affichées après une respiration
    • valeur moyenne est mise à jour à chaque respiration
  • Forme d'onde de l'EtCO2 en temps réel
    • balayage de 14,4 secondes des valeurs de CO2
    • échelle fixe de 0-53 mmHg / 0-7 kPa
    • Si le taux de CO2 atteint ou dépasse 53 mmHg / 7 kPa, une ligne horizontale en pointillés s'affiche pour indiquer que le capnogramme est saturé.
  • Mesures de la fréquence respiratoire (FR)
    • plage : 3 - 150 bpm
    • la FR s'affiche après deux respirations et est mise à jour à chaque respiration
  • Batterie
    • 2 piles 1,5V AAA au lithium ou alcaline
    • jusqu'à 10 heures d'utilisation normale (6 heures pour les piles alcalines)
    • indicateur d'état des piles sur l'écran (dans le coin supérieur droit)
    • batterie faible: alarme visuelle et audible émis toutes les 80 sec
  • indicateur d'état d'alarme et d'une alarme sonore
    • peut être désactivée pendant une période de deux minutes
    • lorsqu'une alarme est déclenchée, un indicateur d'état d'alarme dans le coin inférieur droit de l'écran s'allume avec une lumière jaune fixe ou clignotante selon la priorité de l'alarme, ainsi qu'un bip sonore d'alarme
  • S'éteint automatiquement dans les conditions suivantes :
    • Aucune respiration détectée après deux minutes
    • Après 15 secondes si l'adaptateur pour voies aériennes est retiré
  • Temps de préchauffage minimal : 15 secondes pour une précision totale
  • Température de fonctionnement
    • De -5 à +50°C (23 à 122°F)
    • -20 à -5°C pendant 20 minutes​
  • Programmation par simple pression d'une touche
  • Protection contre les chocs électriques
    • Type BF: éq. en contact physique avec patient
  • Protection contre les intrusions de corps solides étrangers et de l'eau
    • IP44
  • Dimensions: 5,2 x 3,9 x 3,9 cm
  • Poids: 59,5 g avec piles alcaline

Livré(s) avec l’Article

Une pochette et une lanière sont incluses dans le set.

A Commander Séparément

Des adaptateurs pour voies aériennes sont nécessaires, ils doivent être commandés séparément.

  • Deux tailles
    • adulte/enfant pour > 10 kg ou > 1 an
    • nourrisson pour < 10 kg ou < 1 an
  • Usage patient unique
  • Espace mort : adulte 6 ml, nourrisson : 1 ml

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

L'appareil peut uniquement être utilisé pour la surveillance non invasive des patients!

  • Le dispositif ne doit pas être utilisé avec des agents anesthésiques inflammables.
  • Si le dispositif est utilisé avec un respirateur ou avec des gaz nocifs tels que le N2O, toujours effectuer un contrôle d'étanchéité du circuit patient avant utilisation.
  • Ne pas immerger le dispositif dans un liquide quelconque. Le dispositif et les adaptateurs pour voies aériennes sont des dispositifs non stériles. Ne pas immerger le dispositif ou les adaptateurs pour voies aériennes dans une solution de nettoyage et ne pas tenter de les stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d'éthylène ou toute autre méthode. Cela endommagerait gravement le dispositif.
  • Ne pas nettoyer le dispositif avec des produits chimiques autres que ceux spécifiés par les normes IPC.
  • Avant de nettoyer, retirez les piles et assurez-vous que le couvercle des piles est correctement remis en place.

Entretien

  • Aucun étalonnage de routine n'est requis
  • Procédures de maintenance:
    • Remplacement de la pile
    • Procédure de mise à zéro
    • Vérification de la portée du gaz

Dispositif non réparable. En cas de panne, suivez la procédure de démantèlement ou contactez le support de votre spécialiste biomédical.

Gestion des Déchets

Utilisez et éliminez les piles de manière appropriée, sinon elles peuvent fuir ou exploser.

Critères MSF

Un capnographe portable permet d'évaluer le placement correct des tubes et de surveiller la ventilation dans les unités qui ne disposent pas d'un moniteur multiparamétrique et durant le transport des patients.

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