SONDE ENDOTRACHEALE, u.u. + RACC., sans ballonnet, Ø 2,5 mm

STD SCTDTUED25-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R01030101 - Sondes d'intubation endotrachéales, sans ballonnet, non armées
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE ENDOTRACHEALE. sans ballonet

Définition

La sonde endotrachéale est un tube placé dans la trachée par la bouche ou le nez et entre les cordes vocales. Elle sert à fournir de l'oxygène et des gaz inhalés aux poumons et à protéger ces derniers de toute contamination, telle que le contenu gastrique ou le sang. Il sécurise les voies respiratoires et permet une ventilation manuelle ou mécanique lors des procédures d'anesthésie ou de réanimation.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 5361, 2023, edition 4, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Sondes trachéales et raccords

Spécifications techniques

Tube trachéal avec extrémité distale ouverte et biseau de type Magill à angulation oro-nasale de 37,5º

  • Tube pré-formé: la courbure de la sonde ET s'appelle "la courbe de Magill", il s'agit d'une courbure d'environ 140 mm de rayon, +/- 20 mm.
  • PVC transparent
  • avec indication da la taille (diamètre interne en mm)
  • gradué tous les cm
  • extrémité distale ouverte avec biseau atraumatique à 38º, ouvert à gauche
  • ouverture latérale additionnelle de type "Murphy" est optionelle
  • extrémité proximale avec raccord normalisé de 15 mm Ø externe permettant la connexion au système de ventilation
  • ligne radio-opaque pour confirmer l'emplacement correct
  • sans ballonnet
  • Stérile, à usage unique​

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile: sachet pelable.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

La mise en place d'une sonde endotrachéale doit être réalisée par du personnel compétent.

Elle nécessite l'utilisation d'accessoires (laryngoscope, pince de Magill...) ainsi que du matériel spécifique de ventilation manuelle et d'aspiration trachéale.

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