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AIGUILLE, u.u., Luer, retractable, 21Gx38 mm, vert (SafeR)

https://unicat.msf.org/cat/product/91134
STD SINSNEEDR21

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A0101010101 - Aiguilles hypodermiques pour seringue avec système de sécurité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE, retractable, (SafeR)

Définition

Un dispositif métallique tubulaire creux, stérile, pointu et à bords biseautés, destiné à être utilisé avec des seringues pour administrer des liquides ou médicaments à un patient.

SafeR® Sting est une aiguille de sécurité rétractable en acier inoxydable, conçue pour être utilisée uniquement avec les seringues SafeR®.

Spécifications

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Normes de qualité

  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 9626, 2016, edition 2, (confirmed 2021) Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 6009, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification
  • ISO 80369-7, 2021, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Connecteurs pour les applications intravasculaires ou hypodermiques
  • ISO 23908, 2013, edition 1, Protection contre les blessures par perforants - Exigences et méthodes d'essai - Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et des aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables

Spécifications techniques

  • AIGUILLE
    • acier inoxydable
    • biseau effilé
    • lubrifiée
    • avec capuchon protecteur
  • EMBASE
    • polypropylène, etc.
    • raccord Luer femelle
    • code couleur normalisé (ISO 6009)
  • Stérile, à usage unique

Tailles disponibles:

Taille nominaleØ externelongueurcouleur
21 G0,8 mm38 mmvert
23 G0,6 mm32 mmbleu
25 G0,5 mm25 mmorange

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

A Commander Séparément

Seringues SafeR®

Conseils d'utilisation

  • Prévoir une manipulation et une élimination sûres avant toute procédure
  • Utiliser des alternatives sûres et efficaces aux aiguilles lorsqu'elles sont disponibles
  • Jetez immédiatement les aiguilles contaminées dans un conteneur pour objets tranchants.

Précautions d'Emploi

Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.

Conservation

Durée de conservation de 3 ans.

Aucune condition particulière de stockage ou de transport. Il est recommandé de le conserver à température ambiante. Conserver dans un endroit sec et chaud et non exposé à une forte lumière.

Critères MSF

Permet les injections à l'aide de dispositifs dotés d'un dispositif de prévention des blessures par coupure (SIP), important dans le contexte VHF.

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