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SERINGUE, Prév. Réut., Luer, retract. automat., 5 ml (SafeR)

https://unicat.msf.org/cat/product/91138
STD SINSSRUPA05

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A02010205 - Seringues pour injection et irrigation avec système de sécurité - usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE, Prévention Réutilisation, retractable, SafeR

Définition

SafeR® est une seringue de sécurité rétractable automatiquement, elle est destinée à fournir une méthode sûre, précise et fiable pour l'injection de liquides et médicaments.

La seringue, une fois assemblée avec son aiguille (SafeR® Sting), incorpore un mécanisme de sécurité passive qui rétracte et contient l'aiguille contaminée après utilisation, aidant ainsi à prévenir les infections possibles dues aux blessures par piqûre d'aiguille et à la réutilisation de la seringue. La rétraction de l'aiguille est activée par l'utilisateur de la seringue d'une seule main, en un seul clic.

Spécifications

La définition des seringues RUP comprend les seringues qui peuvent mesurer des quantités de dosage flexibles, qui ont des aiguilles amovibles et une caractéristique qui empêche la seringue d'être utilisée une deuxième fois.

Cette définition est fournie pour les seringues utilisées dans les services curatifs où un large éventail de procédures d'injection est effectué et qui sont généralement d'une taille de 1,0 à 10,0 ml.

Les SIP couvrent les seringues AD et RUP qui ont une caractéristique supplémentaire pour prévenir les blessures par aiguilles, comme un moyen de contenir l'aiguille infectée après utilisation.

  • SIP = prévention des blessures par objets tranchants (piqûre d'aiguille)
  • RUP = prévention de la réutilisation
  • AD = désactivation automatique
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Normes de qualité

  • ISO 7886-4, 2018, edition 2, Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation
  • ISO 23908, 2013, edition 1, Protection contre les blessures par perforants - Exigences et méthodes d'essai - Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et des aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables

Spécifications techniques

Seringue RUP + SIP type B : le mécanisme permet des aspirations multiples du piston si la reconstitution du médicament ou du vaccin est nécessaire, ou si plusieurs médicaments doivent être mélangés dans la même seringue avant d'être administrés au patient.

  • Seringue en 3 parties : corps, piston, joint de piston.
  • embout central, type Luer-lock (mais non compatible avec d'autres dispositifs Luer-lock)
  • graduation : / 0,1 ml
  • disponible en tailles : 1ml, 2ml, 3ml, 5ml.
  • dispositif stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

  • Prévoir une manipulation et une élimination sûres avant toute procédure
  • Utiliser des alternatives sûres et efficaces aux aiguilles lorsqu'elles sont disponibles
  • Jetez immédiatement les aiguilles contaminées dans un conteneur pour objets tranchants.

Conservation

Durée de conservation de 3 ans.

Aucune condition particulière de stockage ou de transport. Il est recommandé de le conserver à température ambiante. Conserver dans un endroit sec et chaud et non exposé à une forte lumière.

Critères MSF

Permet les injections à l'aide de dispositifs dotés d'un dispositif de prévention des blessures par coupure (SIP) et prévention de la ré-utilisation (RUP), important dans le contexte VHF.

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