(bm GeneXpert) TEST HIV-1 VL XC, cart., GXHIV-VL-XC-CE-10
Article valide
(bm GeneXpert) TEST VIH-1 VL XC, cart., GXHIV-VL-XC-CE-10
Cette cartouche remplace la ELAEMBIT105, c'est la nouvelle version avec une performance améliorée.
ATTENTION
Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.
Définition
Le test VIH-1 VL XC utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) en temps réel pour atteindre une sensibilité élevée pour la détection quantitative de l'ARN du VIH-1 dans le plasma humain provenant d'individus infectés par le VIH-1.
VIH-1 Group M: A-D, F-H, J,K, CRFA/B, CRF-A/E, CRF-A/G, CRF-BC, CRF06 Group O, Group N et Group P
Spécifications
Spécifications techniques
- Chaque kit contient:
- Cartouches HIV-1 VL XC avec tubes intégrés. Chaque cartouche contient:
- Bille 1, bille 2, bille 3 (lyophilisé): 1 de chaque
- Réactif de lyse (Thiocyanate de Guanidinium): 2,0ml
- Réactif de rinçage: 0,5ml
- Réactif d'élution:1,5ml
- Réactif de fixation: 2,4ml
- Réactif protéinase K: 0,48ml
- 10 pipettes de transfert 1 ml à usage unique
- 1 CD contenant les instructions d'utilisation
- Fichier de définition d'analyse (ADF)
- Instructions pour importer l'ADF dans le logiciel GeneXpert
- Mode d'emploi (notice d'emballage)
- Les billes sont des composants solides dans les cartouches; les réactifs sont des liquides clairs qui sont principalement tamponnées dans des solutions aqueuses.
Contrôle de qualité
Chaque test inclut un contrôle adéquation du volume de l'échantillon (SVA), standard quantitatif interne élevé et faible (IQS-H et IQS-L) qui est également un contrôle du traitement de l'échantillon (SPC) et un contrôle de sonde (PCC).
Les contrôles de qualité externes, non disponibles dans le kit, doivent être utilisés en accord avec les directives du Ministère de la Santé Publique.
Emballage et étiquetage
1 kit = 10 tests
A Commander Séparément
- Système GeneXpert Dx
- Eau de Javel ou hypochlorite de sodium
- Ethanol ou ethanol dénaturé
Conseils d'utilisation
Suivre le manuel d'utilisation
Précautions d'Emploi
- Manipulation et pratiques de transport: Ne pas renverser pour éviter les fuites
- Ne pas ouvrir la cartouche avant d'être prêt à démarrer un test
- Utiliser la cartouche dans les 4 heures qui suivent son ouverture
- Ne pas utiliser une cartouche qui a une fuite
Conservation
- Conserver entre 2 et 28°C
- Durée de conservation: 18 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
Gestion des Déchets
La cartouche contient du thiocyanate de guanidinium comme réactif de lyse. Cette substance chimique est hautement toxique et tous les soins doivent être pris lors de l'utilisation des cartouches en cas de renversement etc.
Notez que cette substance est aussi hautement toxique pour la vie aquatique. La manière optimale d'élimination est l'incinération. Aucun liquide de la cartouche ne peut être libéré dans l'environnement.
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
Toxicité orale aiguë, 5
Mention d’Avertissement
Attention
Mentions de danger et Conseils de Prudence
H302 | Nocif en cas d'ingestion |
H320 | Provoque une sévère irritation des yeux |
H313 | Peut être nocif en cas de contact cutané |