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(ch. clin. i-STAT) CONTROLE PTPlus niv. 2, kit, 5+5 06P17-18

https://unicat.msf.org/cat/product/96430
NST ELAECCHT140

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W010304080501 - Contrôles d'hémostase RT & POC
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587905/image_1920?unique=2a6e301

Cette combinaison n'existe pas.

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(chimie clinique i-STAT) KIT CONTROLES PT Plus

Définition

Deux niveaux de solution de contrôle pour PT et INR à utiliser avec la cartouche i-STAT PT Plus. Le niveau 1 est normal/non-thérapeutiqeu et le niveau 2 est anormal/thérapeutique.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Les contrôles i-STAT PT Plus, niveau 1 et 2, sont composés de plasma lyophilisés et de CaCl2.
  • Granules lyophilisées solide, jaune paille
  • Solution liquide bleue

Dimensions

Boite de 1 niveau de contrôle: 4,4 (H) x 11,7 (L) x 4,8 cm (P)

Emballage et étiquetage

10 flacons en verre/boite: Chaque niveau de contrôle est composé de 5 flacons de plasma humain lyophilisé + 5 flacons de diluant de chlorure de sodium.

Transport Marchandises Dangereuses

Transport non réglementé

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Les solutions de contrôles peuvent être conservées à température ambiante (18 à 30°C) jusqu'à 4 heures avant reconstitution
  • Ne pas conserver une solution de contrôle reconstituée. La solution doit être utilisée immédiatement.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Eliminer ce produit comme un déchet biologique dangereux, selon les régulations locales, régionales et nationales

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Non classifié comme dangereux

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Description validée par le référent OCB (Pascale Chaillet) en avril 2025