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PERCEUSE CHIRURGICALE (Cordless Driver 9) +accessoires

https://unicat.msf.org/cat/product/96720
STD EEMDDRIP7--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDDRIE7--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12130503 - Fraises de chirurgie orthopédique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PME
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://www.unicat.msf.org/web/image/product.template/587810/image_1920?unique=5d80296

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PERCEUSE CHIRURGICALE (Cordless 9)

Définition

La perceuse sans fil Cordless Driver 9 est un instrument chirurgical alimenté par batterie destiné à être utilisé pendant les procédures chirurgicales orthopédique ou traumatologique pour sectionner ou percer l'os. Il sert également à la mise en place ou à la coupe de vis, de broches et d'autres dispositifs de fixation.

Il est composé d'une pièce à main, sur laquelle on vient adapter des embouts et des outils spécifiques en fonction du geste chirurgical à accomplir (méchage, alésage, passe-broche, scie sagittale ou perceuse). La vitesse de rotation du moteur est contrôlée directement sur la pièce à main.

La perceuse Cordless Driver 9 remplace les modèles précédents qui ne sont plus fabriqués. La majorité des accessoires et pièces détachées sont compatibles avec les autres modèles CD8, CD4 et CD3. Les modèles sont mentionnés dans les libellés des pièces.

Synonyme

Moteur chirurgical

Spécifications

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Composants

codelibelléqté
EEMDDRIE700(perceuse CD9) PIECE A MAIN 45050000001
EEMDDRIA402(perceuseCD3-4-8-9)CONTRE ANGLE D'ALESAGE HUDSON MOD41002350001
EEMDDRIA407(perceuse CD3-4-8-9) MANDRIN SYNTHES,encl.rap,petit 41001100001
EEMDDRIA408(perceuse CD3-4-8-9) PASSE BROCHES, 2 à 3,2 mm 41001250001
EEMDDRIA409(perceuse CD3-4-8-9) MANDRIN SYNTHES ALESOIR, grand 41002100001
EEMDDRIA410(perceuse CD3-4-8-9) MANDRIN D'ALESAGE JACOBØ6,35mm 41002310001
EEMDDRIA411(drill CD3-4-8-9) SAGITTAL SAW ATTACHEMENT 41004000001
EEMDDRIA425(perceuse CD3-4-8-9) CLE univ.pr Mandrin de JACOB 41001311321
EEMDDRIA429(perceuse CD3-4-8-9) MANDRIN DE JACOB, Ø 6,35 mm 41001310001
EEMDDRIA701(perceuse CD4-8) SYSTEME DE TRANSFERT, petit 722213000001
EEMDDRIA702(perceuse CD8) BOITIER DE TRANSFERT,asept.,grand 712612000001
EEMDDRIA703(perceuse CD9) CHARGEUR DE BATTERIE non stérile 91261000001
EEMDDRIS701(perceuse CD4-8)BATTERIE SMARTLIFE grand non stér.712611000022

Spécifications techniques

  • Cycle opératoire:
    • Fonctionnement avant/recul: cycle de 5 fois 1 min de marche/ 4 min d'arrêt, avec 2 h de repos
    • Fonctionnement en mode oscillation: cycle de 5 fois 15 sec de marche/15 sec d'arrêt, avec 90 min de repos
    • Fonctionnement avec embout de scie sagittale: cycle de 4 fois 10 sec de marche/20 sec d''arrêt, avec 30 min de repos
  • Vitesse:
    • Position "Drill": 1500 tr/min (nominal)
    • Position "Reamer": 303 tr/min
  • Couple:
    • Position "Drill": 3,3 Nm
    • Position "Reamer": 15,7 Nm
  • Moteur cannulé: 4,0 mm
  • Double gâchette avec mode avant, arrière, alternatif
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPX0 (non résistant à l'eau)
  • Alimentation interne:
    • 9,9 V (courant continu) par bloc batterie SmartLife Stryker (lithium-ion) <100Wh
    • 9,6 V par bloc batterie Système 6 (nickel-cadmium) <100Wh
  • Autonomie des batteries: 20 min en cours d'utilisation en continu avec Lithium-Ion
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPX9 durant le nettoyage et la stérilisation
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe I
    • Type B
  • Conditions d'utilisation:
    • Température: 10 à 27°C
    • Humidité relative: 30 à 75 %
    • Pression atmosphérique: 700 à 1060 hPa

Dimensions

  • h x l x L: 147x 41x 109 mm
  • Poids de la pièce à main: 0,58 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

A Commander Séparément

  • EEMDDRIA704 Panier de Stérilisation NTOC réf.700001911907
  • EEMDDRIA705 COUVERCLE 480X250mm 700001918963

Conseils d'utilisation

L​ire attentivement le manuel d'utilisation fourni avec la perceuse avant toute utilisation.

Entretien

Nettoyage / Lavage : Ne pas immerger.

Stérilisation : Autoclavable à 134°C

Toujours retirer la batterie avant passage à l'autoclave.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Entretien périodique:

  • Avant chaque utilisation: Inspecter, activer et essayer la pièce à main pour s'assurer de son bon fonctionnement.
    • Vérifier qu'aucune pièce n'est desserrée ou manquante.
    • Vérifier le libre mouvement de toutes les pièces mobiles.
    • Prêter attention à tout bruit anormal ou vibrations et noter la vitesse de fonctionnement.
  • Tous les 3 mois: Essayer l'embout de scie sagittale avec la pièce à main pendant une minute pour déterminer la température de fonctionnement. Si l'extrémité distale et le corps de l'embout s'échauffent à une température inconfortable au toucher 43,3°C , envoyer la pièce à main et l'embout en SAV.
  • Selon les besoins: Si le fonctionnement des embouts de type à mandrin ou auto-serrant se fige, appliquer une huile spécifique pour instruments chirurgicaux aux mors de l'embout. Essuyer l'excès d'huile.
  • Selon les besoins: Si le bouton de libération de la pièce à main du moteur sans fil 3 se fige, appliquer une huile spécifique pour instruments chirurgicaux à la pièce à main.

Pour davantage de précisions sur la maintenance et la stérilisation de l'appareil, se référer au manuel d'utilisation fourni avec celui-ci.

Conservation

  • Température: -20 à 40°C
  • Humidité relative: 10 à 75 %
  • Pression atmosphérique: 500 à 1060 hPa

Critères MSF

Perceuse chirurgicale nécessaire pour effectuer les fixations internes ou d'autres techniques de chirurgie orthopédique.

Juin 2024 : deuxième batterie ajoutée dans la liste de composition

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