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Liste de prix publique

MASQUE D'ANESTHESIE, silicone, taille 0, prématuré

https://unicat.msf.org/cat/product/12529
STD EANEMASAS0-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010101 - Masques d’anesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MASQUE D'ANESTHESIE, silicone

Définition

Dispositif souple et façonné, conçu pour être placé sur le nez et/ou la bouche d'un enfant pour introduire des gaz anesthésiants dans les voies aériennes supérieures. En matériau stérilisable, ce dispositif permet d'obtenir un recouvrement souple et flexible, parfait pour adhérer hermétiquement au visage du patient. Il comprend un connecteur de 15 ou 22 mm.

Ce dispositif est parfois utilisé en association avec un système de réanimation manuel ou un ballon d'anesthésie pour l'assistance ventilatoire du nourrisson ou du petit enfant.

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 5356-1, 2015, edition 4, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1: Raccords mâles et femelles
  • ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe

Spécifications techniques

  • Coquille ronde, souple, moulée en silicone transparent
  • Avec bourrelet en silicone ouvert
  • Chaque coquille est marquée d'un numéro ou d'une taille correspondant à l'âge du bébé/enfant:
TailleNuméroDiamètre externe
PrématuréS042 mm
Nouveau-néM150 mm
NourrissonL260 mm
  • Diamètre de l'embouchure:
    • 15 mm pour tailles 0 (prématuré) et 1 (nouveau-né => s'emboîte dans l'embout de valve = raccord mâle
    • 22 mm pour taille 2 (petit enfant) => s'adapte sur l'embout de valve = raccord femelle
  • Autoclavable
  • Non stérile, réutilisable

Conseils d'utilisation

Le masque nº 1 tout en silicone (nouveau-né) est fourni avec l'insufflateur manuel pour enfant/nouveau-né.

Pour les enfants, les adolescents et les adultes, il existe des masques spécifiques avec bourrelet et crochets.

Prévoir une quantité suffisante de masques de chaque taille.

Entretien

Doit être pré-désinfecté, nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation.

  • Retirez tous les adaptateurs de connection du dispositif. Dans la mesure du possible, les dispositifs doivent être retraités démontés.
  • Effectuez un pré-nettoyage manuel, jusqu'à ce que les dispositifs soient visuellement propres. Plongez les dispositifs dans une solution de nettoyage. Nettoyer les surfaces avec une brosse douce.
  • Contrôle visuel de la propreté des produits et remontage,
  • Vérifiez que le produit ne présente pas de bosses, fissures, déformations, rayures, etc.
  • Vérifiez tous les marquages sur le produit pour une visibilité claire.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Équipement de réanimation de base

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