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ANALYSEUR D'OXYGENE, 0-10 LPM 21%-95.6%

https://unicat.msf.org/cat/product/12669
STD EIMTCONE1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOECONC3AO EEMDCONE3AO
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020403 - Analyseurs d’oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ANALYSEUR D'OXYGENE

Définition

L'analyseur d'oxygène mesure la concentration et le débit d'oxygène en utilisant la technologie des ultrasons et mesure la pression à la sortie d'un concentrateur d'oxygène à l'aide d'un capteur de pression en silicone.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires

Composants

  • Analyseur d'oxygène
  • Coque de protection souple
  • Tuyau de connexion
  • 2 piles AA
  • 1 manuel

Spécifications techniques

  • A partir d'une seule connexion, le dispositif contrôle sur tous les concentrateurs de 0 à 10 l/min:
    • La concentration d'oxygène (%) 21%-95,6% ±1,5%
    • Le débit (l/min) 0-10 l/min ± 0,2 l/min
    • La pression de sortie patient (KPa & psi) 0,5-50 PSI ± 0,5%
  • Aucun calibrage de l'appareil n'est nécessaire, aucune cellule de mesure n'est à changer
  • Simple à utiliser, à l'aide de 2 boutons seulement
  • ​Sur piles: 2 piles AA (> 16000 lectures)
  • L'appareil s'éteint automatiquement afin de prolonger la durée de vie de la pile

Dimensions

  • +/- Épaisseur 2.6 cm; largeur 8 cm; longueur 13 cm
  • Poids: +/- 185 g

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Livré(s) avec l’Article

  • 1 x sac de transport
  • 1 x jeu de piles à usage unique
  • 1 x certificat d'étalonnage et d'inspection à fournir
  • 1 x manuel d'utilisation et d'entretien

A Commander Séparément

Connecteurs et/ou adaptateurs adaptés à la mesure de diverses sources d'alimentation en gaz médicaux, p.ex. les concentrateurs d'oxygène, les ventilateurs/machines d'anesthésie et les circuits de patients (pièces en T et/ou adaptateurs en ligne)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • Ne pas utiliser l'appareil pour la surveillance continue de l'oxygène.
  • Ne pas utiliser l'appareil pour mesurer la concentration d'oxygène d'un concentrateur d'oxygène lorsque le débit est inférieur à la performance optimale comme spécifié par le fabricant duconcentrateur. Généralement 4 l/min ou moins sur les concentrateurs qui ont un débit max de 10 l/min et 1 l/min ou moins pour les concentrateurs ayant un débit max de 5 l/min.
  • Ne mettez PAS l'appareil à l'autoclave; ne soumettez PAS non plus l'appareil à des températures élevées (> 60°C).
  • Ne l'utilisez pas dans les applications d'anesthésie ou pour mesurer de concentrations d'O2 à partir de toutes autres sources que les concentrateurs d'O2 conventionnels.
  • Ne pas utiliser en présence de mélanges d'anesthésiques inflammables. Danger d'incendie ou d'explosion.
  • Ne pas utiliser des batteries rechargeables.
  • Ne pas utiliser l'appareil ​ pour vérifier un concentrateur avec un humidificateur en place. L'humidité d'un humidificateur peut endommager l'appareil.

Critères MSF

Outil indispensable pour le contrôle et la maintenance d'un concentrateur d'oxygène, fournissant de façon rapide et précise les informations sur ses performances et son bon fonctionnement.

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