(spectrophotomètre) KIT, BILIRUBINE direct/tot 2x100ml 10740

STD ELAESPET10740

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X DDGTZBD0126 DDGTSPEP120

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01010203 - Bilirubine
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://unicat.msf.org/web/image/product.template/572341/image_1920?unique=06d5dff

Cette combinaison n'existe pas.

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(spectrophotomètre) KIT, BILIRUBINE D&T

Définition

Kit de réactifs pour déterminer le dosage direct et total de bilirubine sur un échantillon de sang (sérum non hémolysé ou plasma hépariné) à l'aide d'un spectrophotomètre, selon la méthode de Jendrassik/Grof.

A utiliser avec l'Humalyzer 2000 permettant de tester la plupart des tests de chimie clinique et hématologique, incluant la bilirubine.

Il remplace le kit Bilirubine (spectrophotomètre), réf. 10012 (ELASPET10012).

Spécifications

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Composants

Le kit contient:

  • 1 x 100 ml réactif Bilirubine totale (bouchon blanc)
    • Acide sulfanilique 14 mmol/l
    • Acide chlorhydrique 300 mmol/l
    • Caféine (accélérateur) 200 mmol/l
    • Benzoate de sodium 420 mmol/l
  • 1x 9 ml réactif T-Nitrite (bouchon blanc)
    •  pour la détermination de la bilirubine totale
    • Nitrite de sodium (Xn, R22) 390 mmol/l
  • 1 x 100 ml réactif Bilirubine directe (bouchon bleu)
    • Acide sulfanilique 14 mmol/l
    • Acide chlorhydrique 300 mmol/l
  • 1 x 9 ml réactif D-nitrite (bouchon bleu)
    • pour la détermination de la bilirubine directe
    • Nitrite de sodium 25 mmol/l

Note: Les deux réactifs et les solutions de nitrite sont prêtes à l'emploi.

Spécifications techniques

  • Kit complet pour 200 mesures (contrôles, standard, échantillons): 100 bilirubine totale et 100 bilirubine directe
  • Test colorimétrique, Jendrassik/Gróf method (546 nm)
  • Types d'échantillon: sérum, plasma hépariné
  • Longueur d'onde: 546 nm
  • Température de fonctionnement: entre 20 et 25°C
  • Trajet optique: 1 cm
  • Réactif Bilirubine totale: fluide jaunâtre
  • Réactifs T-nitrite, bilirubine directe, D-nitritre: fluides incolore

Emballage et étiquetage

Kit avec 2 flacons de 100 ml et 2 flacons de 9 ml

Transport Marchandises Dangereuses

Transport non réglementé

A Commander Séparément

  • Contrôle lyophylisé Serodos (Human): normal, réf. 13951
  • Contrôle lyophylisé Serodos Plus (Human) anormal, réf. 13151

(voir articles apparentés ci-dessous)

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 8 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Les réactifs sont stables après l'ouverture s'ils sont conservés entre 15 et 25°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Non considéré comme dangereux

Réactif Bilirubine directe: contient de l'acide sulphanilique et peut induire des réactions allergiques (EUH208)

P401Stocker conformément aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
P234Conserver uniquement dans le récipient d’origine
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P262Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements
P281Utiliser l’équipement de protection individuel requis
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P337 + P313Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
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