SPHYGMOMANOMETRE, manopoire, velcro, enfant

STD EMEQSPHY1P-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C9006 - Sphygomanomètres anéroïdes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SPHYGMOMANOMETRE manuel

Définition

Dispositif conçu pour mesurer la pression artérielle et constitué d'un brassard gonflable s'enroulant autour d'un membre (bras ou cuisse), d'une poire d'insufflation, d'un manomètre anéroïde et d'une tubulure.

Le manomètre anéroïde comporte un soufflet en métal qui se dilate lorsque la pression augmente dans le brassard, et un amplificateur mécanique qui transmet cette dilatation par un levier à une aiguille indicatrice qui tourne autour d'une échelle étalonnée.

La valeur de la pression artérielle est obtenue avec l'utilisation conjointe d'un stéthoscope.

Synonyme

tensiomètre, appareil à tension

Spécifications

Normes de qualité

ISO 81060-1, 2007, edition 1, (confirmed 2017) Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1: Exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage

Spécifications techniques

Trousse en nylon comprenant un brassard avec une poche gonflable reliée par un tuyau à une poire avec manomètre.

  • BRASSARD
    • en nylon indéformable, lavable à 30ºC
    • double fermeture Velcro permettant de bien ajuster le brassard autour du bras
    • renforcé aux extrémités, très résistant
    • EMEQSPHY1A-: 57 x 14,5 cm
    • EMEQSPHY1P-: 53 x 10,5 cm
  • POCHE GONFLABLE
    • en caoutchouc
    • avec tuyau souple de 60 cm de long permettant un raccord rapide et fiable (s'adapte à tout type de manopoire)
    • autoclavable
    • EMEQSPHY1A-: 22 x 10 cm
    • EMEQSPHY1P-: 22 x 8,5 cm
  • MANOPOIRE
    • manomètre anéroïde à aiguille en verre et métal
    • graduations de 0 à 300 mmHg
    • poire de gonflage en caoutchouc
    • valve de décompression

Conseils d'utilisation

Nettoyer séparément le brassard et la poche après avoir détaché la manopoire.

Dégonfler complètement la poche après usage en relâchant la valve. Ne jamais presser sur la poche pour la dégonfler plus vite car cela peut endommager la valve.

Un tensiomètre défectueux ne se répare pas et doit être remplacé.

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