FEUILLE DE STERILISATION, non-tissé, 1,2 x 1,2 m
Article valide
FEUILLE DE STERILISATION, NON-TISSE
Définition
Feuille de papier utilisée pour emballer les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés à l'autoclave à vapeur et maintenus stériles jusqu'au moment de leur utilisation.
Papier dont la porosité permet la pénétration de la vapeur mais pas celle des micro-organismes après le passage à l'autoclave.
Synonyme
papier de stérilisation
Spécifications
Permet de maintenir l'état stérile après le passage à l'autoclave pendant maximum 15 JOURS dans les missions MSF s'il est utilisé en double épaisseur et dans de bonnes conditions de stockage (à l'abri de tout risque de perforation, de la poussière et de l'humidité)
Normes de qualité
- EN 868-2, 2017, Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2: Enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai
- EN 868-9, 2019, Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 9 : Matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits - Exigences et méthodes d'essai
- ISO 11607-1, 2019, edition 2, Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal -- Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
Spécifications techniques
- Non-tissé: mélange de fibres de cellulose et de fibres synthétiques (100% synthétiques pour certains modèles)
- Bonne perméabilité à la vapeur d'eau
- Bonne barrière microbiologique
- Bonne perméabilité à l'air
- Très bonne souplesse et drapabilité
- Répond aux exigences de la norme EN 868:1-2 en termes de grammage, porosité, temps de résistance à l'eau, résistance à la rupture, drapabilité.
- Dimensions (peuvent varier d'un fournisseur à l'autre): +/- 1,2 x 1,2 m
- Usage unique, non stérile
Conseils d'utilisation
Voir les protocoles de stérilisation
(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)
A réserver aux paquets grands et lourds comme les boîtes de chirurgie orthopédique car plus résistant et plus souple que le papier crêpe.
Conservation
Dans un endroit propre et protégé, à l'abri des risques de perforation, de la poussière et de l'humidité.
Critères MSF
Les feuilles en non-tissé sont plus grandes et plus résistantes, et réservées pour les très grands sets de chirurgie comme la boîte de fixateur externe.
Pour les autres indications utiliser le papier crêpe, meilleur marché (voir articles apparentés).