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RUBAN INDICATEUR DE PASSAGE A L'AUTOCLAVE, 50 m x 19 mm

https://unicat.msf.org/cat/product/13796
STD ESTETAAU1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Z12011385 - Équipements de lavage, désinfection et stérilisation - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RUBAN INDICATEUR DE PASSAGE A L'AUTOCLAVE

Définition

Indicateur de stérilisation conçu pour être placé dans une chambre de stérilisation, et pour répondre par un changement chimique et/ou physique caractéristique à une ou plusieurs des conditions physiques à l'intérieur de la chambre, afin de valider le processus de stérilisation.

Indicateur chimique type 1: indique l'exposition au processus de stérilisation pour permettre la différenciation entre les éléments non traités et / ou indique une défaillance grave du processus de stérilisation.

Synonyme

ruban de stérilisation

Spécifications

Normes de qualité

ISO 11140-1, 2014, edition 3, (confirmed 2021) Stérilisation des produits de soins de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1: Exigences générales

Spécifications techniques

  • Papier crêpe adhésif à stries blanches
  • Rouleau de 50 m x 1,9 cm
  • Indicateur à encre sensible à la vapeur
  • Changement de couleur au contact de la vapeur:
    • à 121ºC pendant 3 minutes minimum
    • à 134ºC pendant 30 secondes minimum
  • Contraste important entre les couleurs: stries blanches virant au noir
  • Mention "autoclave" à l'intérieur du rouleau / sur le paquet

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Conseils d'utilisation

  • Sceller les paquets à stériliser avec du ruban indicateur de passage à l'autoclave après avoir noté dessus le contenu, la date et le numéro du cycle de stérilisation (utiliser un stylo à bille plutôt qu'un marqueur qui risque de couler sur le ruban).
  • Replier l'extrémité du ruban sur lui-même pour faciliter l'ouverture des paquets.

Remarque

Ce ruban témoigne du passage du paquet à la vapeur à 134ºC pendant 30 secondes ou 121ºC pendant 3 minutes minimum. Il ne garantit pas l'efficacité du procédé de stérilisation. Les cycles de stérilisation sont validés par des indicateurs du type bandelettes TVT.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Conservation

Conserver dans des conditions fraîches et sèches, à l'abri de la lumière directe du soleil

Critères MSF

Double intérêt: ruban pour sceller les paquets et témoin extérieur visuel et rapide de passage à l'autoclave.

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