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RH CONTROLE NEGATIF, anticorps monocl. (BIOSCOT), 10ml,fl.

https://unicat.msf.org/cat/product/19072
STD SSDTBLOG3C-

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTBLOG3C-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01030304 - Contrôles d'immunohématologie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
S
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RH CONTROLE NEGATIF (BIOSCOT)

Définition

Contrôle négatif pour les réactifs monoclonaux anti-D, utilisé pour détecter les réactions faussement positives lors des tests de groupage ABO/rhésus.

Spécifications

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Composants

  • Solution tampon qui contient des potentiateurs chimiques (pas d'anticorps) et matière bovine
  • Conservateur: 0,1% (w/v) azide de sodium

Spécifications techniques

  • Réactif incolore
  • Bouteilles labellisées

Emballage et étiquetage

10 x flacons compte-gouttes de 10 ml prévu pour 125 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

L'objectif de ce réactif est de détecter l'autoagglutination des globules rouges qui peuvent donner des faux positifs avec les réactifs de groupage sanguin anti-A, anti-B, anti-AB et rhésus anti-D.

Il doit être utilisé comme contrôle négatif pour tous les tests de groupage ABO/Rh. Réaliser le test d'agglutination sur une plaque d'opaline ou un carreau de porcelaine, ou à défaut sur une lame.

Une réaction positive indique que l'échantillon réagit avec les composants des réactifs et non avec les anticorps.

Une réaction négative donne l'assurance que le résultat positif obtenu avec l'anti-D est dû à une réaction spécifique antigène-anticorps.

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 48 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Refermer hermétiquement le flacon après chaque usage pour éviter les contaminations bactériennes (provoquant la détérioration du sérum-test). En cas de doute sur la validité du sérum-test, faire un contrôle sur un sang connu, frais ou conservé dans de bonnes conditions (2 - 8ºC).

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Les 5 réactifs pour le groupage sanguin (anti AB, anti A, anti B, anti Rh D, contrôle Rhésus négatif) doivent tous venir du même fabricant. C'est la raison pour laquelle l'article est fermé sur 1 seul fabricant.

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