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TEST GROUPE SANGUIN, RHESUS anti D (BIOSCOT), 10ml, fl. cgt

https://unicat.msf.org/cat/product/19074
STD SSDTBLOG3D-

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTBLOR3D- SSDTBLOR3D-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0103030201 - Rhésus d
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
S
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST GROUPE SANGUIN, RHESUS anti D (BIOSCOT)

Définition

Réactif qui contient des immunoglobulines pour la détermination du rhésus sanguin. Les immunoglobulines sont capables de se lier à des déterminants antigéniques spécifiques. Ce réactif est destiné à être utilisé pour tester un échantillon clinique pour les antigènes érythrocytaires Rh(D) du système rhésus, en utilisant une méthode d'agglutination.

Utilisé conjointement avec les réactifs pour le groupage sanguin anti-A, anti-B, anti-AB et contrôle Rhésis négatif.

Spécifications

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Composants

  • Anticorps monoclonaux murins, potentiateurs chimiques et matière bovine
  • Conservateur: 0,1% (w/v) azide de sodium

Spécifications techniques

  • Réactif incolore, limpide
  • Flacons comptes goutes labellisés
  • IgM anticorps monoclonal; clone RUM-1

Emballage et étiquetage

10 flacons compte-gouttes de 10 ml, prévu pour 150 à 200 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Réaliser le test d'agglutination sur une plaque d'opaline ou un carreau de porcelaine, ou à défaut sur une lame.

La plupart des exemples de D faible et globules rouges D partiels sont détectés.

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 36 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Refermer hermétiquement le flacon après chaque usage pour éviter les contaminations bactériennes (provoquant la détérioration du sérum-test). En cas de doute sur la validité du sérum-test, faire un contrôle sur un sang connu, frais ou conservé dans de bonnes conditions (2 - 8ºC).

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Les 5 réactifs pour le groupage sanguin (anti AB, anti A, anti B, anti Rh D, contrôle Rhésus négatif) doivent tous venir du même fabricant. C'est la raison pour laquelle l'article est fermé sur 1 seul fabricant.

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