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STATION d.REMPLISSAGE CYLINDRE O2 (Devilbiss iFill) 220V+acc

https://unicat.msf.org/cat/product/70600
STD EEMDOCFE1--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12159099 - Équipements divers de physiopathologie respiratoire et de pneumologie - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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STATION de REMPLISSAGE CYLINDRE O2 (Devilbiss iFill)

Définition

Dispositif médical alimenté par le secteur (courant alternatif) destiné à être utilisé pour le remplissage de bouteilles d'oxygène ambulatoire. La production d'oxygène est réalisé par l'extraction de l'oxygène présent dans l'air ambiant pour le concentrer à des valeurs > 90 % le rendant ainsi propre à être utilisé en milieu médical. Ce processus suit donc le même procédé qu'un concentrateur d'oxygène standard. L'oxygène ainsi produit est ensuite pressurisé pour remplir les bouteilles d'oxygène.

L'appareil est livré avec 4 bouteilles de 4,7 litres (ou 4 bouteilles de 2,9 litres en cas de rupture de stock), ce qui correspond à la quantité minimale pour un fonctionnement de base. Cependant des bouteilles supplémentaires peuvent être commandés en plus.

Chaque bouteille de 4,7 litres est pressurisé à 150 bars ce qui permet d'obtenir dans chaque bouteille une volume utile VU = Volume réel (4,7) X pression en bars (138) = 650 litres d'oxygène.

Cet autonomie nous permet de fonctionner un peu moins d'une heure à 10 LPM de débit ou encore environ 5h30 à 2 LPM de débit.

Cette solution est donc à utiliser uniquement pour du TRANSPORT et ne représente donc pas une alternative intéressante au concentrateur d'oxygène fixe utilisé à l'hôpital.

Le temps de remplissage d'une bouteille de 4,7 litres est d'environ 6 heures.

Spécifications

L'unité iFill extrait l'oxygène purifié de l'air ambiant et le met sous pression pour remplir les bouteilles d'oxygène.

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Normes de qualité

ISO 80601-2-67, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-67: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des économiseurs d'oxygène

Composants

L'appareil est livré avec

  • 4 x bouteilles de 4,7 litres ou 2,9 litres
  • 1 x filtre antibacterien - EEMDOCFS103
  • 6 x filtre a poussiere - EEMDOCFS101
  • 5 x filtre longue duree - EEMDOCFS102

Spécifications techniques

  • STATION DE REMPLISSAGE D'OXYGÈNE
    • Concentration en oxygène: 93% ± 3%
    • Alimentation: 187-254V, 50-60 Hz​
    • Connecteur de remplissage d'oxygène
    • Couvercle du connecteur de remplissage d'oxygène/ Adaptateur de bouteille
    • Nacelle pour cylindre d'oxygène
    • Panneau indicateur avec différents voyants
      • Service requis = LED rouge
      • Veille = feu vert
      • Plein = lumière verte
      • Remplissage = LED vert
    • Panneau d'instructions
    • Filtres à air
      • 2 filtres à poussière (un de chaque côté)
      • filtre long terme
      • filtre antibactérien interne
    • Conditions d'utilisation
      • température : 5º à 35ºC
      • plage d'humidité : 15 à 95% d'humidité relative sans condensation
    • Poignées: arrière et avant
  • CYLINDRE D'OXYGÈNE
    • avec régulateur de débit continu (UE) : série 535-CF
    • Volume cylindre: 4,7 litres (ou 2,9 litres)
    • Pression de remplissage moyenne: 138 +/- 13,8 bar
    • VU = volume utile = Volume (4,7) X pression en bars (138) = 650 litres d'oxygène
    • Autonomie: +/- 1 heure à 10 l/min ou 5h30 à 2l/min
    • Temps de remplissage: 6 heures/cylindre

Dimensions

  • 31 x 57 x 72,5 cm (L x l x H)
  • Poids: 30 kg

A Commander Séparément

  • Des cylindres supplémentaires peuvent être commandés EEMDOCFA101/ EEMDOCFA103
  • Le chariot, EEMDOCFA102, est utile pour faciliter le déplacement des bouteilles de 4,7 l à l'intérieur de la structure sanitaire et pour aider à fixer une bouteille verticalement dans un véhicule (attacher la bouteille au chariot, puis le chariot à une partie fixe du véhicule)

N'oublier pas de commander le matériel d'administration en quantité suffisante car ils sont patient unique!

  • masques à oxygène adulte et enfant
  • lunettes à oxygène pour adultes et enfants
  • lunettes à oxygène pour nouveaux-nés et prématurés
  • sondes à oxygène

Conseils d'utilisation

Voir le manuel d'utilisation

  • Mettre le régulateur de bouteille sur "Off".
  • Retirer le bouchon de l'unité iFill
  • Placez le cylindre d'oxygène dans le connecteur de remplissage d'oxygène, cliquez sur le bouton
  • Appuyez sur le bouton Start/Stop
  • Le remplissage s'effectue en autonomie et s'arrête lorsque la bouteille est pleine.
  • A la fin du remplissage, appuyer sur le col de l'orifice, soulever le cylindre. Replacer le capuchon de protection de l'iFill
  • SE RÉFÉRER AU GUIDE DE VOTRE SECTION POUR LA GESTION DU STOCK ET UTILISATION DE CYLINDRE A OXYGÈNE SOUS PRESSION EN TOUTE SÉCURITÉ.

Précautions d'Emploi

  • La station peut uniquement être utilisée avec les cylindres iFill!
  • La station d'oxygène doit être éloignée d'au moins 15 cm des murs, des draperies ou des meubles pour assurer une circulation d'air suffisante.
  • Évitez de placer la station à côté de radiateurs ou de bouches d'air chaud. Elle doit être maintenue à au moins 1,6 m des objets chauds et étincelants ou des sources de flammes nues.
  • Ne l'utilisez pas dans un placard.
  • Ne l'utilisez pas dans un endroit où l'air peut être contaminé par du monoxyde de carbone, car cela peut réduire la durée de vie de l'appareil (c'est-à-dire à proximité de moteurs à essence en marche, d'un four ou d'un radiateur).
  • Ne jamais utiliser l'appareil sans filtre à poussière
  • Toujours sécuriser les bouteilles en stock et les bouteilles utilisés dans les services en s'assurant qu'elles soient bien fixés au mur.

Critères MSF

Des bouteilles d'oxygène sont nécessaires dans les situations suivantes:

  • Transport de patients, entre les services ou dans les véhicules
  • Lorsque des pressions de sortie > 20 PSI sont nécessaires, par exemple pour faire fonctionner certains modèles de ventilateurs.
  • Pour constituer des secours de bouteilles en back up, au bloc opératoire par exemple en cas de panne du concentrateur.

Quatre bouteilles d'oxygène dans la composition standard permettent d'avoir deux bouteilles prêtes dans une ambulance, tandis que les deux autres sont à nouveau remplies.

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